Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lavendelolie-inhalatie op pijn, angst en slaapkwaliteit na coronaire bypassoperatie

11 mei 2022 bijgewerkt door: Marmara University

Het effect van lavendelolie-inhalatie op pijn, angst en slaapkwaliteit na coronaire bypass-transplantaat: een gerandomiseerd gecontroleerd proefprotocol

Hart- en vaatziekten behoren tot de belangrijkste gezondheidsproblemen vanwege hun toenemende frequentie en omvang in ontwikkelde en ontwikkelingslanden. De meest gebruikelijke methode voor de behandeling van hart- en vaatziekten is een coronaire bypassoperatie (CABG). Vaak voorkomende pijn, slaapproblemen en angst na een CABG-operatie kunnen zowel fysiek als mentaal vertraging in het postoperatieve herstel veroorzaken. De studie was gepland om het effect van lavendelolie-inhalatie op pijn, angstniveau en slaapkwaliteit na CABG-operatie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een niet-medicamenteuze klinische, gerandomiseerde gecontroleerde studie en zal tussen december 2020 en december 2021 worden uitgevoerd in de cardiovasculaire chirurgiekliniek van Bakırköy, Dr. Criteria om in de studie te worden opgenomen, waren bepaald als patiënten van 18 jaar en ouder die een geplande (electieve) CABG-operatie ondergingen, van wie de lavendelolie-allergietest negatief was, die zich bewust zijn van plaats-, persoons- en tijdoriëntatie, die geen elke handicap die de communicatie zou bemoeilijken, kan in het Turks worden gecommuniceerd, werden geïnformeerd om deel te nemen aan het onderzoek en gaven schriftelijke toestemming. Criteria om van het onderzoek te worden uitgesloten waren bepaald als patiënten die allergisch zijn voor lavendel, cosmetica en parfum, een voorgeschiedenis van dermatitis hebben, gediagnosticeerd zijn met slaapstoornissen en farmacologische en kruidengeneesmiddelen gebruiken voor deze aandoeningen, sinusitis hebben, infectie van de bovenste luchtwegen , lever- en nierdisfunctie, astma en chronische obstructieve longziekte (COPD), waarvan de bloeddruk niet gereguleerd is, aritmie hebben, gecontroleerde analgesie gebruiken na een operatie en niet in het Turks kunnen worden gecommuniceerd. Criteria om uit de studie te worden verwijderd, werden bepaald als patiënten die een positieve lavendelolie-allergietest hebben, lavendelallergie ontwikkelen tijdens de toepassing, de studie vrijwillig willen verlaten en zich niet houden aan het werkproces en de werkomstandigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Kalkoen, 34854
        • Werving
        • Yesim Dikmen Aydin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria voor de studie werden als volgt bepaald:

    • 18 jaar of ouder,
    • electieve CABG-operatie ondergaan,
    • negatieve lavendelolie-allergietest,
    • bewust zijn en gericht zijn op plaats, persoon en tijd,
    • geen handicap hebben die de communicatie bemoeilijkt,
    • kunnen communiceren in het Turks, en
    • het geven van geïnformeerde schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria voor de studie werden als volgt bepaald:

    • gediagnosticeerd met een slaapstoornis of het gebruik van een farmacologisch en/of kruidengeneesmiddel voor slapeloosheid,
    • allergisch zijn voor lavendel, cosmetica of parfum,
    • met een voorgeschiedenis van dermatitis,
    • sinusitis,
    • infectie van de bovenste luchtwegen,
    • lever- en nierdisfunctie,
    • astma, en
    • chronische obstructieve longziekte,
    • geen gereguleerde bloeddruk hebben,
    • aritmie hebben,
    • patiëntgecontroleerde analgesie gebruiken na een operatie,
    • niet kunnen communiceren in het turks.

  • De overige uitsluitingscriteria werden als volgt bepaald:

    • een positieve lavendelolie-allergietest,
    • ontwikkeling van lavendelallergie tijdens de studie,
    • vrijwillig besluiten om de studie te verlaten, en
    • niet voldoen aan het studieproces en de voorwaarden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de interventiegroep
Lavendelolie-inhalatie wordt uitgevoerd door twee druppels 2% lavendelolie op een steriel gaasdoek van 5x5 cm te plaatsen en de patiënt te vragen er drie tot vijf minuten aan te ruiken. Pijnintensiteit en vitale functies worden geëvalueerd en geregistreerd vóór elke toepassing en in de eerste vijf minuten na de toepassing.
Ander: Lavendelolie-inhalatie wordt uitgevoerd door twee druppels 2% lavendelolie op een steriel gaasdoek van 5x5 cm te plaatsen en de patiënt te vragen er drie tot vijf minuten aan te ruiken
Tijdens de ziekenhuisopname na een CABG-operatie wordt driemaal daags 2% lavendelolie (Lavandula angustifolia) inhalatie toegediend aan de interventiegroep.
Geen tussenkomst: de controlegroep
De controlegroep krijgt alleen reguliere zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Tot vijf dagen
Pijnintensiteit, wordt 3 keer per dag door NRS geëvalueerd in de interventie- en controlegroep bij opname van de intensive care-afdeling in de kliniek, vóór en 30 minuten en vier uur na elke analgetische toediening. Naast deze toepassing zal de pijnintensiteit worden geëvalueerd met NRS vóór en vijf minuten na inhalatie van lavendelolie bij patiënten uit de interventiegroep.
Tot vijf dagen
Angst niveau
Tijdsspanne: Tot vijf dagen
Het angstniveau wordt beoordeeld met behulp van de STAI-I vier uur na toediening van analgetica in de interventiegroep en vijf minuten na inhalatie van lavendelolie.
Tot vijf dagen
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Tot vijf dagen
De slaapkwaliteit wordt ook elke ochtend geëvalueerd met behulp van RCSQ.
Tot vijf dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: YEŞİM DİKMEN AYDIN, Marmara University Faculty of Health Sciences,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

24 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MU-YDIKMEN-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren