Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lavendelolie-indånding på smerte, angst og søvnkvalitet efter koronararterie-bypass-transplantation

11. maj 2022 opdateret af: Marmara University

Effekten af ​​lavendelolie-indånding på smerte, angst og søvnkvalitet efter koronararterie-bypasstransplantation: en randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol

Hjerte-kar-sygdomme er blandt de vigtige sundhedsproblemer på grund af deres stigende hyppighed og udstrækning i udviklede lande og udviklingslande. Den mest almindelige metode til behandling af hjerte-kar-sygdomme er koronararterie-bypass-operation (CABG). Almindelige smerter, søvnproblemer og angst efter CABG-kirurgi kan forårsage forsinkelse i postoperativ restitution både fysisk og mentalt. Undersøgelsen var planlagt til at evaluere effekten af ​​lavendelolie-inhalation på smerte, angstniveau og søvnkvalitet efter CABG-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et ikke-lægemiddel klinisk, randomiseret kontrolleret undersøgelse, og vil blive udført i kardiovaskulær kirurgisk klinik i Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi tilknyttet Istanbul Provincial Directorate of Health mellem december 2020 og december 2021. Kriterier for at blive inkluderet i undersøgelsen blev bestemt som patienter, der er 18 år og derover, har gennemgået planlagt (elektiv) CABG-operation, hvis lavendelolieallergitest er negativ, som er bevidst med sted, person og tidsorientering, som ikke har ethvert handicap, der ville gøre kommunikation vanskelig, kan kommunikeres på tyrkisk, blev informeret om at deltage i undersøgelsen og gav skriftligt samtykke. Kriterier for at blive udelukket fra undersøgelsen blev bestemt som patienter, der er allergiske over for lavendel, kosmetik og parfume, har en historie med dermatitis, er diagnosticeret med søvnforstyrrelser og bruger enhver farmakologisk medicin og naturlægemidler til disse lidelser, har bihulebetændelse, øvre luftvejsinfektion , lever- og nyredysfunktion, astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvis blodtryk ikke er reguleret, har arytmi, bruger kontrolleret analgesi efter operation og kan ikke kommunikeres på tyrkisk. Kriterier, der skal elimineres fra undersøgelsen, blev fastlagt, da patienter, som har en positiv lavendelolieallergitest, udvikler lavendelallergi under påføring, ønsker at forlade undersøgelsen frivilligt og ikke overholder arbejdsprocessen og -betingelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Kalkun, 34854
        • Rekruttering
        • Yesim Dikmen Aydin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for undersøgelsen blev bestemt som følger:

    • 18 år eller ældre,
    • gennemgår elektiv CABG-kirurgi,
    • negativ lavendelolie allergitest,
    • være bevidst og orienteret til sted, person og tid,
    • ikke har noget handicap, der ville gøre kommunikation vanskelig,
    • at kunne kommunikere på tyrkisk, og
    • give informeret skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne for undersøgelsen blev bestemt som følger:

    • diagnosticeret med en søvnforstyrrelse eller brug af en hvilken som helst farmakologisk og/eller urtemedicin mod søvnløshed,
    • er allergisk over for lavendel, kosmetik eller parfume,
    • har en historie med dermatitis,
    • bihulebetændelse,
    • øvre luftvejsinfektion,
    • dysfunktion af lever og nyrer,
    • astma, og
    • kronisk obstruktiv lungesygdom,
    • ikke at have reguleret blodtryk,
    • har arytmi,
    • brug af patientkontrolleret analgesi efter operation,
    • ikke at kunne kommunikere på tyrkisk.

  • De resterende eksklusionskriterier blev bestemt som følger:

    • en positiv lavendelolieallergitest,
    • udvikling af lavendelallergi under undersøgelsen,
    • frivilligt at beslutte at forlade studiet, og
    • ikke overholder studieprocessen og -betingelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppen
Lavendelolie-inhalation vil blive udført ved at placere to dråber 2% lavendelolie på en 5x5 cm steril gazeklud og bede patienten om at lugte til det i tre til fem minutter. Smerteintensitet og vitale tegn vil blive evalueret og registreret før hver påføring og i de første fem minutter efter påføringen.
Andet: Lavendelolieindånding udføres ved at placere to dråber 2% lavendelolie på en 5x5 cm steril gazeklud og bede patienten om at lugte til det i tre til fem minutter
Under indlæggelsesperioden efter CABG-operation vil 2 % lavendelolie (Lavandula angustifolia) inhalation blive påført interventionsgruppen tre gange dagligt.
Ingen indgriben: kontrolgruppen
Kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Op til fem dage
Smerteintensitet, vil blive evalueret af NRS 3 gange dagligt i interventions- og kontrolgruppen ved indlæggelse fra intensivafdelingen til klinikken, før og 30 minutter og fire timer efter hver smertestillende administration. Udover denne ansøgning vil smerteintensiteten evalueres med NRS før og fem minutter efter lavendelolie-inhalation hos interventionsgruppepatienter.
Op til fem dage
Angst niveau
Tidsramme: Op til fem dage
Angstniveauet vil blive evalueret ved hjælp af STAI-I fire timer efter smertestillende administration i interventionsgruppen og fem minutter efter lavendelolie-inhalation.
Op til fem dage
Søvnkvalitet
Tidsramme: Op til fem dage
Søvnkvaliteten vil også blive evalueret ved hjælp af RCSQ hver morgen under.
Op til fem dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YEŞİM DİKMEN AYDIN, Marmara University Faculty of Health Sciences,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

24. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-YDIKMEN-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass transplantatkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner