Влияние вдыхания масла лаванды на боль, тревогу и качество сна после коронарного шунтирования
11 мая 2022 г. обновлено: Marmara University
Влияние вдыхания масла лаванды на боль, тревогу и качество сна после коронарного шунтирования: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Сердечно-сосудистые заболевания относятся к числу важных проблем здравоохранения из-за их растущей частоты и распространенности в развитых и развивающихся странах.
Наиболее распространенным методом лечения сердечно-сосудистых заболеваний является операция аортокоронарного шунтирования (АКШ).
Общие боли, проблемы со сном и беспокойство после операции АКШ могут вызвать задержку послеоперационного восстановления как физически, так и психически.
Исследование было запланировано для оценки влияния ингаляций масла лаванды на боль, уровень тревоги и качество сна после операции АКШ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой немедикаментозное клиническое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в Клинике сердечно-сосудистой хирургии доктора Сади Конук Эгитим ве Араштырма Хастанеси Бакыркёй, связанной с провинциальным управлением здравоохранения Стамбула, в период с декабря 2020 года по декабрь 2021 года.
Критерии для включения в исследование определялись как пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановое (плановое) АКШ, у которых тест на аллергию на масло лаванды отрицательный, находящиеся в сознании с ориентацией в месте, человеке и времени, не имеющие любая инвалидность, которая может затруднить общение, может быть сообщена на турецком языке, они были проинформированы об участии в исследовании и дали письменное согласие.
Критерии исключения из исследования определялись как пациенты с аллергией на лаванду, косметику и парфюмерию, имеющие в анамнезе дерматиты, диагностированные нарушения сна и принимающие какие-либо фармакологические и фитопрепараты для лечения этих расстройств, имеющие синусит, инфекции верхних дыхательных путей. , дисфункция печени и почек, астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), чье кровяное давление не регулируется, имеют аритмию, используют контролируемую анальгезию после операции и не могут общаться на турецком языке.
Критерии для исключения из исследования были определены как пациенты, у которых положительный тест на аллергию на лавандовое масло, у которых развилась аллергия на лаванду во время применения, желающие добровольно выйти из исследования и не соблюдающие рабочий процесс и условия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: YEŞIM DIKMEN AYDIN
- Номер телефона: +905426238394
- Электронная почта: yesimdikmen@hotmail.com
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Турция, 34854
- Рекрутинг
- Yesim Dikmen Aydin
-
Контакт:
- YESIM DIKMEN AYDIN
- Номер телефона: 05426238394
- Электронная почта: yesimdikmen@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в исследование были определены следующим образом:
- 18 лет и старше,
- перенесших плановую операцию АКШ,
- отрицательный тест на аллергию на масло лаванды,
- быть сознательным и ориентированным на место, человека и время,
- отсутствие инвалидности, затрудняющей общение,
- умение общаться на турецком языке и
- дача информированного письменного согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
Критерии исключения из исследования были определены следующим образом:
- диагностировано расстройство сна или используется какое-либо лекарство от бессонницы фармакологическим и/или травяным,
- аллергия на лаванду, косметику или духи,
- наличие в анамнезе дерматита,
- синусит,
- Инфекция верхних дыхательных путей,
- нарушение функции печени и почек,
- астма и
- хроническая обструктивная болезнь легких,
- не регулируемое артериальное давление,
- наличие аритмии,
- использование контролируемой пациентом анальгезии после операции,
- не в состоянии общаться на турецком языке.
Остальные критерии исключения были определены следующим образом:
- положительный тест на аллергию на масло лаванды,
- развитие аллергии на лаванду во время исследования,
- добровольное решение покинуть учебу и
- несоблюдение учебного процесса и условий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Ингаляции лавандовым маслом будут выполняться путем нанесения двух капель 2%-ного лавандового масла на стерильную марлевую салфетку размером 5x5 см и просьбы пациента понюхать ее в течение трех-пяти минут.
Интенсивность боли и жизненные показатели будут оцениваться и записываться перед каждым применением и в течение первых пяти минут после применения.
|
В течение периода госпитализации после операции CABG группа вмешательства будет подвергаться ингаляциям 2% лавандового масла (Lavandula angustifolia) три раза в день.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа будет получать только обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: До пяти дней
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью NRS 3 раза в день в экспериментальной и контрольной группе при поступлении из отделения интенсивной терапии в клинику, до и через 30 минут и четыре часа после каждого введения анальгетика. В дополнение к этому применению интенсивность боли будет оцениваться с помощью NRS до и через пять минут после ингаляции лавандового масла у пациентов группы вмешательства.
|
До пяти дней
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: До пяти дней
|
Уровень тревожности будет оцениваться с помощью STAI-I через четыре часа после введения анальгетиков в группе вмешательства и через пять минут после ингаляции лавандового масла.
|
До пяти дней
|
|
Качество сна
Временное ограничение: До пяти дней
|
Качество сна также будет оцениваться с помощью RCSQ каждое утро во время сна.
|
До пяти дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: YEŞİM DİKMEN AYDIN, Marmara University Faculty of Health Sciences,
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
24 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-YDIKMEN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .