Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av inandning av lavendelolja på smärta, ångest och sömnkvalitet efter kransartärbypasstransplantat

11 maj 2022 uppdaterad av: Marmara University

Effekten av inandning av lavendelolja på smärta, ångest och sömnkvalitet efter kranskärlsbypassgraft: ett randomiserat kontrollerat försöksprotokoll

Hjärt- och kärlsjukdomar är bland de viktiga hälsoproblemen på grund av deras ökande frekvens och omfattning i utvecklade länder och utvecklingsländer. Den vanligaste metoden för att behandla hjärt-kärlsjukdomar är kranskärlsbypassoperation (CABG). Vanlig smärta, sömnproblem och ångest efter CABG-kirurgi kan orsaka försening av postoperativ återhämtning både fysiskt och mentalt. Studien planerades för att utvärdera effekten av inandning av lavendelolja på smärta, ångestnivå och sömnkvalitet efter CABG-operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en icke-läkemedelsmässig klinisk, randomiserad kontrollerad studie, och kommer att genomföras i kardiovaskulär kirurgisk klinik i Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi knuten till Istanbuls provinsdirektorat för hälsa mellan december 2020 och december 2021. Kriterier för att inkluderas i studien fastställdes som patienter som är 18 år och äldre, genomgick planerad (elektiv) CABG-operation, vars lavendeloljeallergitest är negativt, som är medveten med plats-, person- och tidsorientering, som inte har alla funktionshinder som skulle försvåra kommunikationen, kan kommuniceras på turkiska, informerades om att delta i studien och gav skriftligt medgivande. Kriterier för att uteslutas från studien fastställdes som patienter som är allergiska mot lavendel, kosmetika och parfym, har en historia av dermatit, diagnostiserats med sömnstörningar och använder farmakologiska och växtbaserade läkemedel för dessa sjukdomar, har bihåleinflammation, övre luftvägsinfektion , lever- och njurdysfunktion, astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), vars blodtryck inte regleras, har arytmi, använder kontrollerad analgesi efter operation och kan inte kommuniceras på turkiska. Kriterier som skulle elimineras från studien fastställdes eftersom patienter som har positiva lavendeloljeallergitest, utvecklar lavendelallergi under applicering, vill lämna studien frivilligt och inte följer arbetsprocessen och villkoren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Kalkon, 34854
        • Rekrytering
        • Yesim Dikmen Aydin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna för studien bestämdes enligt följande:

    • 18 år eller äldre,
    • genomgår elektiv CABG-kirurgi,
    • negativt test för lavendelolja,
    • vara medveten och inriktad på plats, person och tid,
    • inte ha något funktionshinder som skulle försvåra kommunikationen,
    • att kunna kommunicera på turkiska, och
    • ge informerat skriftligt samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Exklusionskriterierna för studien bestämdes enligt följande:

    • diagnostiserats med en sömnstörning eller använder någon farmakologisk och/eller växtbaserad medicin för sömnlöshet,
    • är allergisk mot lavendel, kosmetika eller parfym,
    • har en historia av dermatit,
    • bihåleinflammation,
    • övre luftvägsinfektion,
    • dysfunktion av lever och njure,
    • astma och
    • kronisk obstruktiv lungsjukdom,
    • inte ha reglerat blodtryck,
    • har arytmi,
    • med patientkontrollerad analgesi efter operation,
    • inte kunna kommunicera på turkiska.

  • De återstående uteslutningskriterierna bestämdes enligt följande:

    • ett positivt lavendeloljeallergitest,
    • utveckling av lavendelallergi under studien,
    • frivilligt besluta att lämna studien, och
    • inte följer studieprocessen och villkoren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgruppen
Inandning av lavendelolja kommer att utföras genom att placera två droppar 2% lavendelolja på en 5x5 cm steril gasväv och be patienten att lukta på det i tre till fem minuter. Smärtans intensitet och vitala tecken kommer att utvärderas och registreras före varje applicering och under de första fem minuterna efter appliceringen.
Övrig: Inandning av lavendelolja kommer att utföras genom att placera två droppar 2% lavendelolja på en 5x5 cm steril gasväv och be patienten att lukta på det i tre till fem minuter
Under inläggningsperioden efter CABG-operation kommer 2% lavendelolja (Lavandula angustifolia) inhalation att appliceras på interventionsgruppen tre gånger om dagen.
Inget ingripande: kontrollgruppen
Kontrollgruppen kommer endast att få rutinvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Upp till fem dagar
Smärtintensitet, kommer att utvärderas av NRS 3 gånger om dagen i interventions- och kontrollgruppen vid inläggning från intensivvårdsavdelningen till kliniken, före och 30 minuter och fyra timmar efter varje smärtstillande administrering. Utöver denna ansökan kommer smärtintensiteten att utvärderas med NRS före och fem minuter efter inhalation av lavendelolja hos patienter i interventionsgrupp.
Upp till fem dagar
Ångestnivå
Tidsram: Upp till fem dagar
Ångestnivån kommer att utvärderas med STAI-I fyra timmar efter smärtstillande administrering i interventionsgruppen och fem minuter efter inhalation av lavendelolja.
Upp till fem dagar
Sömnkvalitet
Tidsram: Upp till fem dagar
Sömnkvaliteten kommer också att utvärderas med RCSQ varje morgon under.
Upp till fem dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Huvudutredare: YEŞİM DİKMEN AYDIN, Marmara University Faculty of Health Sciences,

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

24 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Första postat (Faktisk)

17 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-YDIKMEN-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera