Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'inalazione di olio di lavanda sul dolore, l'ansia e la qualità del sonno dopo l'innesto di bypass coronarico

11 maggio 2022 aggiornato da: Marmara University

L'effetto dell'inalazione di olio di lavanda sul dolore, l'ansia e la qualità del sonno dopo l'innesto di bypass coronarico: un protocollo di prova controllato randomizzato

Le malattie cardiovascolari sono tra gli importanti problemi di salute a causa della loro crescente frequenza ed estensione nei paesi sviluppati e in via di sviluppo. Il metodo più comune per il trattamento delle malattie cardiovascolari è la chirurgia del bypass coronarico (CABG). Il dolore comune, i problemi di sonno e l'ansia dopo l'intervento di CABG possono causare un ritardo nel recupero postoperatorio sia fisicamente che mentalmente. Lo studio è stato pianificato per valutare l'effetto dell'inalazione di olio di lavanda sul dolore, sul livello di ansia e sulla qualità del sonno dopo l'intervento di CABG.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio clinico controllato randomizzato non farmacologico e sarà condotto presso la Clinica di chirurgia cardiovascolare di Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi associato alla Direzione provinciale della salute di Istanbul tra dicembre 2020 e dicembre 2021. I criteri da includere nello studio sono stati determinati come pazienti di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti a intervento chirurgico CABG pianificato (elettivo), il cui test allergico all'olio di lavanda è negativo, che è cosciente del luogo, della persona e dell'orientamento temporale, che non ha qualsiasi disabilità che renderebbe difficile la comunicazione, può essere comunicata in turco, sono stati informati per partecipare allo studio e hanno dato il consenso scritto. I criteri per essere esclusi dallo studio sono stati determinati come pazienti allergici alla lavanda, ai cosmetici e ai profumi, con una storia di dermatite, con diagnosi di disturbi del sonno e che usano medicinali farmacologici e erboristici per questi disturbi, hanno sinusite, infezione del tratto respiratorio superiore , disfunzione epatica e renale, asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), la cui pressione sanguigna non è regolata, hanno aritmia, usano analgesia controllata dopo l'intervento chirurgico e non possono essere comunicati in turco. I criteri da eliminare dallo studio sono stati determinati in quanto i pazienti, che hanno un test di allergia all'olio di lavanda positivo, sviluppano allergia alla lavanda durante l'applicazione, vogliono lasciare lo studio volontariamente e non rispettano il processo e le condizioni di lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Tacchino, 34854
        • Reclutamento
        • Yesim Dikmen Aydin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per lo studio sono stati determinati come segue:

    • 18 anni o più,
    • sottoposti a intervento di CABG elettivo,
    • test di allergia all'olio di lavanda negativo,
    • essere consapevoli e orientati al luogo, alla persona e al tempo,
    • non avere alcuna disabilità che renderebbe difficile la comunicazione,
    • essere in grado di comunicare in turco, e
    • dare il consenso scritto informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per lo studio sono stati determinati come segue:

    • diagnosticato un disturbo del sonno o utilizzando farmaci e/o medicinali erboristici per l'insonnia,
    • essere allergico alla lavanda, ai cosmetici o ai profumi,
    • avere una storia di dermatite,
    • sinusite,
    • infezione del tratto respiratorio superiore,
    • disfunzione epatica e renale,
    • asma, e
    • broncopneumopatia cronica ostruttiva,
    • non avere la pressione sanguigna regolata,
    • avendo aritmia,
    • utilizzando l'analgesia controllata dal paziente dopo l'intervento chirurgico,
    • non essere in grado di comunicare in turco.
  • I restanti criteri di esclusione sono stati determinati come segue:

    • un test di allergia all'olio di lavanda positivo,
    • sviluppo di allergia alla lavanda durante lo studio,
    • decidere volontariamente di lasciare lo studio, e
    • non rispettando il processo e le condizioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di intervento
L'inalazione di olio di lavanda verrà eseguita ponendo due gocce di olio di lavanda al 2% su un panno di garza sterile di 5x5 cm e chiedendo al paziente di annusarlo per 3-5 minuti. L'intensità del dolore ei segni vitali saranno valutati e registrati prima di ogni applicazione e nei primi cinque minuti dopo l'applicazione.
Durante il periodo di ricovero dopo l'intervento di CABG, l'inalazione di olio di lavanda al 2% (Lavandula angustifolia) verrà applicata al gruppo di intervento tre volte al giorno.
Nessun intervento: il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Fino a cinque giorni
L'intensità del dolore sarà valutata dall'NRS 3 volte al giorno nel gruppo di intervento e di controllo al momento del ricovero dall'unità di terapia intensiva alla clinica, prima e 30 minuti e quattro ore dopo ogni somministrazione di analgesici. Oltre a questa applicazione, l'intensità del dolore sarà essere valutato con NRS prima e cinque minuti dopo l'inalazione di olio di lavanda nei pazienti del gruppo di intervento.
Fino a cinque giorni
Livello di ansia
Lasso di tempo: Fino a cinque giorni
Il livello di ansia sarà valutato utilizzando lo STAI-I quattro ore dopo la somministrazione dell'analgesico nel gruppo di intervento e cinque minuti dopo l'inalazione di olio di lavanda.
Fino a cinque giorni
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Fino a cinque giorni
La qualità del sonno sarà valutata anche utilizzando RCSQ ogni mattina durante.
Fino a cinque giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: YEŞİM DİKMEN AYDIN, Marmara University Faculty of Health Sciences,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

24 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-YDIKMEN-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi