ココアの摂取と筋肉痛の感覚
2022年5月17日 更新者：Nikolaos Christidis、Karolinska Institutet
ココアの摂取と筋肉痛の感覚：実験的研究
この無作為化、二重盲検、および制御された実験的研究には、15 人の若くて健康で痛みのない男性と 15 人の同年齢の女性が含まれていました。
少なくとも1週間のウォッシュアウトで3回の訪問が続きました. 異なる種類のチョコレートのいずれかを摂取する前後に、0.2 mL の高張生理食塩水 (5%) を筋肉内注射することで、来院ごとに 2 回、実験的に痛みを誘発しました。ホワイト (カカオ分 30%)、ミルク (カカオ分 34%)、ダーク (カカオ分 70%)。 痛みの持続時間、痛みの面積、最大の痛み、および圧痛の閾値を、各注射後 5 分ごとに 5 ～ 30 分の時点で評価しました。
含める前に、すべての参加者は歯科用椅子で検査を受けました。 これには、盲検検査官による顎関節症の診断基準 (DC/TMD) による口腔顔面領域の臨床検査が含まれていました。 参加者は、参加前の心理社会的状態についても調べられました。これには、うつ病、身体化、不安、破滅的な痛み、ストレスが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Huddinge、スウェーデン、141 04
- Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 良好な健康状態
- 18 歳から 40 歳までの年齢
除外基準:
- TMDまたは口腔顔面領域の痛みに関連する診断
- 頭痛
- 全身性筋肉または関節疾患（線維筋痛症または関節リウマチ）の診断
- むち打ち関連障害
- 神経学的障害
- 精神障害
- 使用される物質に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ダークチョコレート
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高張食塩水（5％）の筋肉内注射によって痛みが誘発された
高張食塩水（5％）の筋肉内注射によって痛みが誘発された
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ACTIVE_COMPARATOR：ミルクチョコレート
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高張食塩水（5％）の筋肉内注射によって痛みが誘発された
高張食塩水（5％）の筋肉内注射によって痛みが誘発された
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ACTIVE_COMPARATOR：ホワイトチョコレート
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高張食塩水（5％）の筋肉内注射によって痛みが誘発された
高張食塩水（5％）の筋肉内注射によって痛みが誘発された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チョコレート摂取による痛みの強さの変化
時間枠：高張生理食塩水注入5分後
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痛みの強さは、0〜100の視覚的アナログスケールを使用して評価されます（0-痛みなし; 100-これまでに経験した最悪の痛み）
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高張生理食塩水注入5分後
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チョコレート摂取前後の痛みのピーク強度の変化
時間枠：高張生理食塩水注入5分後
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ピーク時の痛みの強さは、0 ～ 100 の視覚的アナログ スケールから評価されます (0 ～ 痛みなし、100 ～ これまでに経験した最悪の痛み)。
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高張生理食塩水注入5分後
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チョコレート摂取による痛みの持続時間の変化
時間枠：高張生理食塩水注射後300秒までの痛みの持続時間
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痛みの持続時間は秒単位で評価されます。
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高張生理食塩水注射後300秒までの痛みの持続時間
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チョコレート摂取による痛みの部位の変化
時間枠：高張食塩水の注射後 5 分で痛みの領域をマークします。
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痛みの領域は、チョコレートの摂取前後に頭の側面図にマークされ、au で測定されます。
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高張食塩水の注射後 5 分で痛みの領域をマークします。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チョコレート摂取による褥瘡閾値の変化
時間枠：圧迫痛の閾値は、高張食塩水の注射の5分後に評価されます
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圧迫痛の閾値は、30kPa/s の圧力速度で咬筋の注射領域にわたってデジタル痛覚計を使用して評価されます。
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圧迫痛の閾値は、高張食塩水の注射の5分後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年12月20日
研究の完了 (実際)
2020年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月12日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHIMPS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、著者のいずれかからの要求に応じて他の研究者と共有されます
IPD 共有時間枠
発行後および発行後 20 年以内
IPD 共有アクセス基準
データは、著者のいずれかからの要求に応じて他の研究者と共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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