Consumo de cacao y sensación de dolor muscular
17 de mayo de 2022 actualizado por: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet
Consumo de cacao y sensación de dolor muscular: un estudio experimental
Este estudio experimental aleatorizado, doble ciego y controlado incluyó a quince hombres jóvenes, sanos y sin dolor y 15 mujeres de la misma edad.
Duró tres visitas con al menos una semana de lavado. El dolor se indujo experimentalmente, dos veces en cada visita, con inyecciones intramusculares de 0,2 mL de solución salina hipertónica (5%), antes y después de la ingesta de uno de los diferentes tipos de chocolate; blanco (30% contenido de cacao), leche (34% contenido de cacao), oscuro (70% contenido de cacao). La duración del dolor, el área del dolor, el dolor máximo y el umbral del dolor por presión se evaluaron cada cinco minutos después de cada inyección, entre los puntos de tiempo de 5 a 30 minutos.
Antes de la inclusión, todos los participantes se sometieron a un examen en un sillón dental. Esto incluyó un examen clínico de la región orofacial de acuerdo con los Criterios de diagnóstico para trastornos temporomandibulares (DC/TMD) por un examinador ciego. Los participantes también fueron examinados con respecto a su estado psicosocial antes de la inclusión, que incluía depresión, somatización, ansiedad, catastrofización del dolor y estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Huddinge, Suecia, 141 04
- Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general
- edad entre 18-40 años
Criterio de exclusión:
- cualquier diagnóstico relacionado con el dolor de TMD o de la región orofacial
- cualquier dolor de cabeza
- un diagnóstico de enfermedades musculares o articulares sistémicas (fibromialgia o artritis reumatoide)
- trastornos asociados al latigazo cervical
- desórdenes neurológicos
- Desórdenes psiquiátricos
- cualquier alergia a las sustancias utilizadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Chocolate negro
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el dolor fue inducido por inyecciones intramusculares de solución salina hipertónica (5%)
el dolor fue inducido por inyecciones intramusculares de solución salina hipertónica (5%)
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COMPARADOR_ACTIVO: Chocolate con leche
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el dolor fue inducido por inyecciones intramusculares de solución salina hipertónica (5%)
el dolor fue inducido por inyecciones intramusculares de solución salina hipertónica (5%)
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COMPARADOR_ACTIVO: Chocolate blanco
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el dolor fue inducido por inyecciones intramusculares de solución salina hipertónica (5%)
el dolor fue inducido por inyecciones intramusculares de solución salina hipertónica (5%)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor por ingesta de chocolate
Periodo de tiempo: 5 min después de la inyección de solución salina hipertónica
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La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual de 0 a 100 (0: sin dolor; 100: el peor dolor experimentado)
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5 min después de la inyección de solución salina hipertónica
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Cambio en la intensidad máxima del dolor antes y después de la ingesta de chocolate
Periodo de tiempo: 5 min después de la inyección de solución salina hipertónica
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La intensidad máxima del dolor se evaluará a partir de la escala analógica visual de 0 a 100 (0: sin dolor; 100: el peor dolor jamás experimentado)
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5 min después de la inyección de solución salina hipertónica
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Cambio en la duración del dolor por ingesta de chocolate
Periodo de tiempo: Duración del dolor hasta 300 segundos después de la inyección de solución salina hipertónica
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La duración del dolor se evalúa en segundos.
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Duración del dolor hasta 300 segundos después de la inyección de solución salina hipertónica
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Cambio en el área del dolor por la ingesta de chocolate
Periodo de tiempo: El área del dolor se marca 5 minutos después de la inyección de solución salina hipertónica
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El área del dolor se marcará en gráficos laterales de la cabeza antes y después de la ingesta de chocolate y se medirá en au.
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El área del dolor se marca 5 minutos después de la inyección de solución salina hipertónica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el umbral de dolor a la presión por ingesta de chocolate
Periodo de tiempo: Los umbrales de dolor a la presión se evalúan 5 minutos después de la inyección de solución salina hipertónica
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Los umbrales de dolor a la presión se evalúan utilizando un algómetro digital sobre el área de inyección en el músculo masetero con una tasa de presión de 30 kPa/s.
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Los umbrales de dolor a la presión se evalúan 5 minutos después de la inyección de solución salina hipertónica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHIMPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos serán compartidos con otros investigadores a solicitud de cualquiera de los autores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación y hasta 20 años después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos serán compartidos con otros investigadores a solicitud de cualquiera de los autores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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