Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie kakao i uczucie bólu mięśni

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet

Spożycie kakao i uczucie bólu mięśni: badanie eksperymentalne

To eksperymentalne, randomizowane, podwójnie ślepe i kontrolowane badanie obejmowało piętnastu młodych, zdrowych i bezbolesnych mężczyzn oraz 15 kobiet w tym samym wieku.

Trwało to trzy wizyty z co najmniej tygodniowym wymywaniem. Ból był wywoływany eksperymentalnie, dwukrotnie podczas każdej wizyty, za pomocą domięśniowych iniekcji 0,2 ml hipertonicznej soli fizjologicznej (5%), przed i po spożyciu jednego z różnych rodzajów czekolady; biała (zawartość kakao 30%), mleczna (zawartość kakao 34%), ciemna (zawartość kakao 70%). Czas trwania bólu, obszar bólu, ból szczytowy i próg bólu uciskowego oceniano co pięć minut po każdym wstrzyknięciu, pomiędzy punktami czasowymi od 5 do 30 minut.

Przed włączeniem wszyscy uczestnicy przeszli badanie na fotelu dentystycznym. Obejmowało to badanie kliniczne okolicy ustno-twarzowej zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD) przez zaślepionego egzaminatora. Uczestnicy zostali również zbadani pod kątem ich statusu psychospołecznego przed włączeniem, w tym depresji, somatyzacji, lęku, katastrofalnego bólu i stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ból w mięśniach

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwecja
- - Huddinge, Szwecja, 141 04
    - Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

dobry ogólny stan zdrowia
wiek 18-40 lat

Kryteria wyłączenia:

wszelkie związane z bólem rozpoznanie TMD lub okolicy ustno-twarzowej
wszelkie bóle głowy
rozpoznanie ogólnoustrojowych chorób mięśni lub stawów (fibromialgia lub reumatoidalne zapalenie stawów)
zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego
zaburzenia neurologiczne
zaburzenia psychiczne
jakakolwiek alergia na stosowane substancje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: INNY
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
Maskowanie: POTROIĆ

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Gorzka czekolada	Inny: przed - sól fizjologiczna hipertoniczna 5% ból wywołano domięśniowymi iniekcjami hipertonicznej soli fizjologicznej (5%) Inny: po - sól fizjologiczna hipertoniczna 5% ból wywołano domięśniowymi iniekcjami hipertonicznej soli fizjologicznej (5%)
ACTIVE_COMPARATOR: Czekolada mleczna	Inny: przed - sól fizjologiczna hipertoniczna 5% ból wywołano domięśniowymi iniekcjami hipertonicznej soli fizjologicznej (5%) Inny: po - sól fizjologiczna hipertoniczna 5% ból wywołano domięśniowymi iniekcjami hipertonicznej soli fizjologicznej (5%)
ACTIVE_COMPARATOR: Biała czekolada	Inny: przed - sól fizjologiczna hipertoniczna 5% ból wywołano domięśniowymi iniekcjami hipertonicznej soli fizjologicznej (5%) Inny: po - sól fizjologiczna hipertoniczna 5% ból wywołano domięśniowymi iniekcjami hipertonicznej soli fizjologicznej (5%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu po spożyciu czekolady Ramy czasowe: 5 min po wstrzyknięciu hipertonicznej soli fizjologicznej	Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 (0-brak bólu; 100-najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczyłem)	5 min po wstrzyknięciu hipertonicznej soli fizjologicznej
Zmiana szczytowej intensywności bólu przed i po spożyciu czekolady Ramy czasowe: 5 min po wstrzyknięciu hipertonicznej soli fizjologicznej	Szczytowa intensywność bólu zostanie oceniona na podstawie wizualnej skali analogowej 0-100 (0-brak bólu; 100-najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył)	5 min po wstrzyknięciu hipertonicznej soli fizjologicznej
Zmiana czasu trwania bólu po spożyciu czekolady Ramy czasowe: Czas trwania bólu do 300 sekund po wstrzyknięciu hipertonicznej soli fizjologicznej	Czas trwania bólu ocenia się w sekundach.	Czas trwania bólu do 300 sekund po wstrzyknięciu hipertonicznej soli fizjologicznej
Zmiana obszaru bólu po spożyciu czekolady Ramy czasowe: Obszar bólu zaznacza się 5 minut po wstrzyknięciu hipertonicznej soli fizjologicznej	Obszar bólu zostanie zaznaczony na bocznych wykresach głowy przed i po spożyciu czekolady i zmierzony w au.	Obszar bólu zaznacza się 5 minut po wstrzyknięciu hipertonicznej soli fizjologicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego po spożyciu czekolady Ramy czasowe: Progi bólu uciskowego ocenia się 5 minut po wstrzyknięciu hipertonicznej soli fizjologicznej	Progi bólu uciskowego ocenia się za pomocą algometru cyfrowego nad obszarem wstrzyknięcia w mięsień żwaczy z szybkością nacisku 30 kPa/s.	Progi bólu uciskowego ocenia się 5 minut po wstrzyknięciu hipertonicznej soli fizjologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CHIMPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie któregokolwiek z autorów

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji i do 20 lat po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie któregokolwiek z autorów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból w mięśniach

Xijing Hospital

Nieznany

Subbrow Blepharoplastyka połączona z operacją podwójnej powieki w celu odmłodzenia górnej powieki u Azjatek

Plastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi Muscle

Chiny

Spożycie kakao i uczucie bólu mięśni