Прием какао и ощущение мышечной боли
17 мая 2022 г. обновлено: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet
Потребление какао и ощущение мышечной боли: экспериментальное исследование
В этом экспериментальном рандомизированном, двойном слепом и контролируемом исследовании приняли участие пятнадцать молодых, здоровых мужчин без болей и 15 женщин того же возраста.
Это продолжалось в течение трех посещений с по крайней мере однонедельным вымыванием. Боль была экспериментально вызвана дважды при каждом посещении внутримышечными инъекциями 0,2 мл гипертонического раствора (5%) до и после приема одного из различных видов шоколада; белый (содержание какао 30%), молочный (содержание какао 34%), темный (содержание какао 70%). Продолжительность боли, область боли, пик боли и порог болевой чувствительности при надавливании оценивали каждую пятую минуту после каждой инъекции, между временными точками от 5 до 30 минут.
Перед включением все участники прошли обследование в стоматологическом кресле. Это включало клиническое обследование орофациальной области в соответствии с диагностическими критериями височно-нижнечелюстных нарушений (DC/TMD) слепым исследователем. Участники также были обследованы на предмет их психосоциального статуса до включения, включая депрессию, соматизацию, тревогу, катастрофизацию боли и стресс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Huddinge, Швеция, 141 04
- Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее состояние здоровья
- возраст от 18 до 40 лет
Критерий исключения:
- любой связанный с болью диагноз ВНЧС или орофациальной области
- любые головные боли
- диагноз системных заболеваний мышц или суставов (фибромиалгия или ревматоидный артрит)
- расстройства, связанные с хлыстовой травмой
- неврологические расстройства
- психические расстройства
- любая аллергия на используемые вещества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Темный шоколад
|
боль вызывали внутримышечными инъекциями гипертонического раствора (5%)
боль вызывали внутримышечными инъекциями гипертонического раствора (5%)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Молочный шоколад
|
боль вызывали внутримышечными инъекциями гипертонического раствора (5%)
боль вызывали внутримышечными инъекциями гипертонического раствора (5%)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Белый шоколад
|
боль вызывали внутримышечными инъекциями гипертонического раствора (5%)
боль вызывали внутримышечными инъекциями гипертонического раствора (5%)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли при употреблении шоколада
Временное ограничение: Через 5 мин после введения гипертонического раствора
|
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 (0 – отсутствие боли; 100 – самая сильная боль из когда-либо испытанных).
|
Через 5 мин после введения гипертонического раствора
|
|
Изменение пиковой интенсивности боли до и после приема шоколада
Временное ограничение: Через 5 мин после введения гипертонического раствора
|
Пиковая интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 (0 — отсутствие боли; 100 — самая сильная боль из когда-либо испытанных).
|
Через 5 мин после введения гипертонического раствора
|
|
Изменение продолжительности боли при употреблении шоколада
Временное ограничение: Продолжительность боли до 300 секунд после введения гипертонического раствора
|
Продолжительность боли оценивается в секундах.
|
Продолжительность боли до 300 секунд после введения гипертонического раствора
|
|
Изменение области боли при употреблении шоколада
Временное ограничение: Зона боли отмечается через 5 мин после введения гипертонического раствора.
|
Область боли будет отмечена на боковых диаграммах головы до и после приема шоколада и измерена в а.е.
|
Зона боли отмечается через 5 мин после введения гипертонического раствора.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого порога давления при употреблении шоколада
Временное ограничение: Пороги болевой чувствительности при надавливании оценивают через 5 мин после инъекции гипертонического раствора.
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании оценивают с помощью цифрового альгометра в области инъекции в жевательной мышце при скорости давления 30 кПа/с.
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании оценивают через 5 мин после инъекции гипертонического раствора.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHIMPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы другим исследователям по запросу любого из авторов.
Сроки обмена IPD
После публикации и до 20 лет после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы другим исследователям по запросу любого из авторов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .