Consommation de cacao et sensation de douleur musculaire
17 mai 2022 mis à jour par: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet
Consommation de cacao et sensation de douleur musculaire : une étude expérimentale
Cette étude expérimentale randomisée, en double aveugle et contrôlée comprenait quinze hommes jeunes, en bonne santé et sans douleur et 15 femmes du même âge.
Il a duré trois visites avec au moins une semaine de sevrage. La douleur a été induite expérimentalement, deux fois à chaque visite, avec des injections intramusculaires de 0,2 ml de solution saline hypertonique (5%), avant et après la prise de l'un des différents types de chocolat ; blanc (30% de cacao), lait (34% de cacao), noir (70% de cacao). La durée de la douleur, la zone douloureuse, le pic de douleur et le seuil de douleur à la pression ont été évalués toutes les cinq minutes après chaque injection, entre les points temporels de 5 à 30 min.
Avant l'inclusion, tous les participants ont subi un examen dans un fauteuil dentaire. Cela comprenait un examen clinique de la région orofaciale selon les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD) par un examinateur en aveugle. Les participants ont également été examinés concernant leur état psychosocial avant l'inclusion, notamment la dépression, la somatisation, l'anxiété, la douleur catastrophique et le stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Huddinge, Suède, 141 04
- Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé générale
- âge entre 18-40 ans
Critère d'exclusion:
- tout diagnostic lié à la douleur de TMD ou de la région orofaciale
- des maux de tête
- un diagnostic de maladies musculaires ou articulaires systémiques (fibromyalgie ou polyarthrite rhumatoïde)
- troubles associés au coup du lapin
- troubles neurologiques
- troubles psychiatriques
- toute allergie aux substances utilisées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Chocolat noir
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la douleur a été induite par des injections intramusculaires de solution saline hypertonique (5 %)
la douleur a été induite par des injections intramusculaires de solution saline hypertonique (5 %)
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ACTIVE_COMPARATOR: Chocolat au lait
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la douleur a été induite par des injections intramusculaires de solution saline hypertonique (5 %)
la douleur a été induite par des injections intramusculaires de solution saline hypertonique (5 %)
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ACTIVE_COMPARATOR: Chocolat blanc
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la douleur a été induite par des injections intramusculaires de solution saline hypertonique (5 %)
la douleur a été induite par des injections intramusculaires de solution saline hypertonique (5 %)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'intensité de la douleur par la consommation de chocolat
Délai: 5 min après l'injection de solution saline hypertonique
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 (0-pas de douleur ; 100-pire douleur jamais ressentie)
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5 min après l'injection de solution saline hypertonique
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Modification de l'intensité maximale de la douleur avant et après la consommation de chocolat
Délai: 5 min après l'injection de solution saline hypertonique
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L'intensité maximale de la douleur sera évaluée à partir de l'échelle visuelle analogique de 0 à 100 (0-pas de douleur ; 100-pire douleur jamais ressentie)
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5 min après l'injection de solution saline hypertonique
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Modification de la durée de la douleur par la consommation de chocolat
Délai: Durée de la douleur jusqu'à 300 secondes après l'injection de solution saline hypertonique
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La durée de la douleur est évaluée en secondes.
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Durée de la douleur jusqu'à 300 secondes après l'injection de solution saline hypertonique
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Modification de la zone douloureuse par consommation de chocolat
Délai: La zone douloureuse est marquée 5 min après l'injection de solution saline hypertonique
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La zone douloureuse sera marquée sur les cartes latérales de la tête avant et après la consommation de chocolat et mesurée en au.
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La zone douloureuse est marquée 5 min après l'injection de solution saline hypertonique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du seuil de douleur à la pression par consommation de chocolat
Délai: Les seuils de douleur à la pression sont évalués 5 min après l'injection de solution saline hypertonique
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Les seuils de douleur à la pression sont évalués à l'aide d'un algomètre numérique sur la zone d'injection dans le muscle masséter avec un taux de pression de 30 kPa/s.
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Les seuils de douleur à la pression sont évalués 5 min après l'injection de solution saline hypertonique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
20 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Première publication (RÉEL)
18 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHIMPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées avec d'autres chercheurs à la demande de l'un des auteurs
Délai de partage IPD
Après la publication et jusqu'à 20 ans après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec d'autres chercheurs à la demande de l'un des auteurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .