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Kakaokonsum und Muskelschmerzempfindung

17. Mai 2022 aktualisiert von: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet

Kakaokonsum und Muskelschmerzempfindung: eine experimentelle Studie

Diese experimentelle, randomisierte, doppelblinde und kontrollierte Studie umfasste fünfzehn junge, gesunde und schmerzfreie Männer und 15 gleichaltrige Frauen.

Es dauerte drei Besuche mit mindestens einer Woche Auswaschung. Schmerz wurde experimentell, zweimal bei jedem Besuch, mit intramuskulären Injektionen von 0,2 ml hypertonischer Kochsalzlösung (5 %) vor und nach der Einnahme einer der verschiedenen Schokoladenarten induziert; Weiß (30 % Kakaoanteil), Milch (34 % Kakaoanteil), Dunkel (70 % Kakaoanteil). Schmerzdauer, Schmerzbereich, Spitzenschmerz und Druckschmerzschwelle wurden jede fünfte Minute nach jeder Injektion zwischen den Zeitpunkten 5 bis 30 min bewertet.

Vor der Aufnahme durchliefen alle Teilnehmer eine Untersuchung in einem Behandlungsstuhl. Dazu gehörte eine klinische Untersuchung der orofazialen Region nach den Diagnosekriterien für Kiefergelenkserkrankungen (DC/TMD) durch einen verblindeten Untersucher. Die Teilnehmer wurden auch hinsichtlich ihres psychosozialen Status vor der Aufnahme untersucht, dies umfasste Depression, Somatisierung, Angst, Schmerzkatastrophisierung und Stress.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Huddinge, Schweden, 141 04
        • Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. guter Allgemeinzustand
  2. Alter zwischen 18-40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. jede schmerzbezogene Diagnose von CMD oder der orofazialen Region
  2. irgendwelche Kopfschmerzen
  3. eine Diagnose systemischer Muskel- oder Gelenkerkrankungen (Fibromyalgie oder rheumatoide Arthritis)
  4. Schleudertrauma-assoziierte Erkrankungen
  5. neurologische Störungen
  6. psychische Störungen
  7. eventuelle Allergien gegen die verwendeten Stoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Dunkle Schokolade
Sonstiges: vorher - hypertonische Kochsalzlösung 5%
Schmerz wurde durch intramuskuläre Injektionen von hypertoner Kochsalzlösung (5 %) induziert
Sonstiges: danach - hypertonische Kochsalzlösung 5%
Schmerz wurde durch intramuskuläre Injektionen von hypertoner Kochsalzlösung (5 %) induziert
ACTIVE_COMPARATOR: Milchschokolade
Sonstiges: vorher - hypertonische Kochsalzlösung 5%
Schmerz wurde durch intramuskuläre Injektionen von hypertoner Kochsalzlösung (5 %) induziert
Sonstiges: danach - hypertonische Kochsalzlösung 5%
Schmerz wurde durch intramuskuläre Injektionen von hypertoner Kochsalzlösung (5 %) induziert
ACTIVE_COMPARATOR: Weiße Schokolade
Sonstiges: vorher - hypertonische Kochsalzlösung 5%
Schmerz wurde durch intramuskuläre Injektionen von hypertoner Kochsalzlösung (5 %) induziert
Sonstiges: danach - hypertonische Kochsalzlösung 5%
Schmerz wurde durch intramuskuläre Injektionen von hypertoner Kochsalzlösung (5 %) induziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität durch Schokoladeneinnahme
Zeitfenster: 5 min nach Injektion von hypertoner Kochsalzlösung
Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 bewertet (0 – kein Schmerz; 100 – der schlimmste jemals erlebte Schmerz).
5 min nach Injektion von hypertoner Kochsalzlösung
Veränderung der maximalen Schmerzintensität vor und nach der Einnahme von Schokolade
Zeitfenster: 5 min nach Injektion von hypertoner Kochsalzlösung
Die maximale Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala von 0 bis 100 bewertet (0 – kein Schmerz; 100 – der schlimmste jemals erlebte Schmerz).
5 min nach Injektion von hypertoner Kochsalzlösung
Veränderung der Schmerzdauer durch Schokoladeneinnahme
Zeitfenster: Schmerzdauer bis zu 300 Sekunden nach Injektion von hypertoner Kochsalzlösung
Die Schmerzdauer wird in Sekunden bewertet.
Schmerzdauer bis zu 300 Sekunden nach Injektion von hypertoner Kochsalzlösung
Veränderung des Schmerzareals durch Schokoladeneinnahme
Zeitfenster: Der Schmerzbereich wird 5 Minuten nach der Injektion von hypertoner Kochsalzlösung markiert
Der Schmerzbereich wird vor und nach der Einnahme von Schokolade auf seitlichen Diagrammen des Kopfes markiert und in au gemessen.
Der Schmerzbereich wird 5 Minuten nach der Injektion von hypertoner Kochsalzlösung markiert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Druckschmerzschwelle durch die Einnahme von Schokolade
Zeitfenster: Die Druckschmerzschwellen werden 5 min nach der Injektion von hypertoner Kochsalzlösung bewertet
Druckschmerzschwellen werden unter Verwendung eines digitalen Algometers über dem Injektionsbereich im Massetermuskel mit einer Druckrate von 30 kPa/s bewertet.
Die Druckschmerzschwellen werden 5 min nach der Injektion von hypertoner Kochsalzlösung bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHIMPS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage von einem der Autoren mit anderen Forschern geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung und bis zu 20 Jahre nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf Anfrage von einem der Autoren mit anderen Forschern geteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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