Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem kakaa a pocit bolesti svalů

17. května 2022 aktualizováno: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet

Příjem kakaa a pocit bolesti svalů: experimentální studie

Tato experimentální randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná studie zahrnovala patnáct mladých, zdravých a bezbolestných mužů a 15 žen stejného věku.

Trvalo to na tři návštěvy s minimálně týdenním výplachem. Bolest byla experimentálně vyvolána, dvakrát při každé návštěvě, intramuskulárními injekcemi 0,2 ml hypertonického fyziologického roztoku (5 %) před a po požití jednoho z různých typů čokolády; bílá (obsah kakaa 30 %), mléčná (obsah kakaa 34 %), tmavá (obsah kakaa 70 %). Trvání bolesti, oblast bolesti, maximální bolest a práh tlakové bolesti byly hodnoceny každou pátou minutu po každé injekci, mezi časovými body 5 až 30 minut.

Před zařazením absolvovali všichni účastníci vyšetření v zubařském křesle. To zahrnovalo klinické vyšetření orofaciální oblasti podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD) zaslepeným vyšetřujícím. Účastníci byli také vyšetřeni ohledně jejich psychosociálního stavu před zařazením, to zahrnovalo depresi, somatizaci, úzkost, bolest a stres.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Huddinge, Švédsko, 141 04
        • Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dobrý celkový zdravotní stav
  2. věk mezi 18-40 lety

Kritéria vyloučení:

  1. jakákoliv diagnóza TMD nebo orofaciální oblasti související s bolestí
  2. jakékoli bolesti hlavy
  3. diagnóza systémových onemocnění svalů nebo kloubů (fibromyalgie nebo revmatoidní artritida)
  4. poruchy spojené s bičíkem
  5. neurologické poruchy
  6. psychiatrické poruchy
  7. jakákoli alergie na použité látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Hořká čokoláda
Jiný: před - hypertonický fyziologický roztok 5%
bolest byla vyvolána intramuskulárními injekcemi hypertonického fyziologického roztoku (5 %)
Jiný: po - hypertonický fyziologický roztok 5%
bolest byla vyvolána intramuskulárními injekcemi hypertonického fyziologického roztoku (5 %)
ACTIVE_COMPARATOR: Mléčná čokoláda
Jiný: před - hypertonický fyziologický roztok 5%
bolest byla vyvolána intramuskulárními injekcemi hypertonického fyziologického roztoku (5 %)
Jiný: po - hypertonický fyziologický roztok 5%
bolest byla vyvolána intramuskulárními injekcemi hypertonického fyziologického roztoku (5 %)
ACTIVE_COMPARATOR: Bílá čokoláda
Jiný: před - hypertonický fyziologický roztok 5%
bolest byla vyvolána intramuskulárními injekcemi hypertonického fyziologického roztoku (5 %)
Jiný: po - hypertonický fyziologický roztok 5%
bolest byla vyvolána intramuskulárními injekcemi hypertonického fyziologického roztoku (5 %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti po užití čokolády
Časové okno: 5 minut po injekci hypertonického fyziologického roztoku
Intenzita bolesti bude posouzena pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 (0-žádná bolest; 100-nejhorší bolest, jakou kdy zažili)
5 minut po injekci hypertonického fyziologického roztoku
Změna maximální intenzity bolesti před a po požití čokolády
Časové okno: 5 minut po injekci hypertonického fyziologického roztoku
Maximální intenzita bolesti bude posouzena z vizuální analogové stupnice 0-100 (0 – žádná bolest; 100 – nejhorší bolest, která kdy byla zaznamenána)
5 minut po injekci hypertonického fyziologického roztoku
Změna trvání bolesti po užití čokolády
Časové okno: Trvání bolesti až 300 sekund po injekci hypertonického fyziologického roztoku
Trvání bolesti se hodnotí v sekundách.
Trvání bolesti až 300 sekund po injekci hypertonického fyziologického roztoku
Změna v oblasti bolesti po požití čokolády
Časové okno: Oblast bolesti je označena 5 minut po injekci hypertonického fyziologického roztoku
Oblast bolesti bude vyznačena na bočních tabulkách hlavy před a po požití čokolády a měřena v au.
Oblast bolesti je označena 5 minut po injekci hypertonického fyziologického roztoku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti při příjmu čokolády
Časové okno: Tlakové prahy bolesti se hodnotí 5 minut po injekci hypertonického fyziologického roztoku
Tlakové prahy bolesti jsou hodnoceny pomocí digitálního algometru v oblasti injekce v žvýkacím svalu s rychlostí tlaku 30 kPa/s.
Tlakové prahy bolesti se hodnotí 5 minut po injekci hypertonického fyziologického roztoku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHIMPS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena s ostatními výzkumníky na žádost kteréhokoli z autorů

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění a až 20 let po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s ostatními výzkumníky na žádost kteréhokoli z autorů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit