Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kakaointag och muskelsmärta

17 maj 2022 uppdaterad av: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet

Kakaointag och muskelsmärta: en experimentell studie

Denna experimentella randomiserade, dubbelblinda och kontrollerade studie omfattade femton unga, friska och smärtfria män och 15 åldersmatchade kvinnor.

Det varade i tre besök med minst en veckas tvättning. Smärta inducerades experimentellt, två gånger vid varje besök, med intramuskulära injektioner av 0,2 ml hyperton saltlösning (5%), före och efter intag av en av de olika chokladtyperna; vit (30% kakaohalt), mjölk (34% kakaohalt), mörk (70% kakaohalt). Smärtlängd, smärtområde, maximal smärta och trycksmärttröskel bedömdes var femte minut efter varje injektion, mellan tidpunkterna 5 till 30 minuter.

Före inkluderingen genomgick alla deltagare en undersökning i en tandläkarstol. Detta inkluderade en klinisk undersökning av den orofaciala regionen enligt Diagnostic Criteria for temporomandibular disorders (DC/TMD) av en blindad granskare. Deltagarna undersöktes också angående deras psykosociala status före inklusionen, detta inkluderade depression, somatisering, ångest, smärtkatastrofer och stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige, 141 04
        • Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. god allmän hälsa
  2. ålder mellan 18-40 år

Exklusions kriterier:

  1. någon smärtrelaterad diagnos av TMD eller av den orofaciala regionen
  2. någon huvudvärk
  3. en diagnos av systemiska muskel- eller ledsjukdomar (fibromyalgi eller reumatoid artrit)
  4. whiplash-relaterade störningar
  5. neurologiska störningar
  6. psykiatriska störningar
  7. eventuell allergi mot de ämnen som används

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mörk choklad
Övrig: före - hyperton saltlösning 5%
smärta inducerades av intramuskulära injektioner av hyperton saltlösning (5 %)
Övrig: efter - hyperton saltlösning 5%
smärta inducerades av intramuskulära injektioner av hyperton saltlösning (5 %)
ACTIVE_COMPARATOR: Mjölkchoklad
Övrig: före - hyperton saltlösning 5%
smärta inducerades av intramuskulära injektioner av hyperton saltlösning (5 %)
Övrig: efter - hyperton saltlösning 5%
smärta inducerades av intramuskulära injektioner av hyperton saltlösning (5 %)
ACTIVE_COMPARATOR: Vit choklad
Övrig: före - hyperton saltlösning 5%
smärta inducerades av intramuskulära injektioner av hyperton saltlösning (5 %)
Övrig: efter - hyperton saltlösning 5%
smärta inducerades av intramuskulära injektioner av hyperton saltlösning (5 %)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet genom intag av choklad
Tidsram: 5 min efter injektion av hyperton saltlösning
Smärtans intensitet kommer att bedömas med en visuell analog skala från 0-100 (0-ingen smärta; 100-värsta smärta som någonsin upplevts)
5 min efter injektion av hyperton saltlösning
Förändring i maximal smärtintensitet före och efter intag av choklad
Tidsram: 5 min efter injektion av hyperton saltlösning
Maximal smärtintensitet kommer att bedömas från 0-100 visuell analog skala (0-ingen smärta; 100-värsta smärta som någonsin upplevts)
5 min efter injektion av hyperton saltlösning
Förändring i smärtvaraktighet genom intag av choklad
Tidsram: Smärtlängd upp till 300 sekunder efter injektion av hyperton saltlösning
Smärtans varaktighet bedöms i sekunder.
Smärtlängd upp till 300 sekunder efter injektion av hyperton saltlösning
Förändring i smärtområdet genom intag av choklad
Tidsram: Smärtområdet markeras 5 min efter injektion av hyperton saltlösning
Smärtområdet kommer att markeras på sidodiagram av huvudet före och efter intag av choklad och mäts i au.
Smärtområdet markeras 5 min efter injektion av hyperton saltlösning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av trycksmärttröskel vid intag av choklad
Tidsram: Smärttrösklar för tryck bedöms 5 min efter injektion av hyperton saltlösning
Smärttrösklar för tryck bedöms med en digital algometer över injektionsområdet i tygmuskeln med en tryckhastighet på 30 kPa/s.
Smärttrösklar för tryck bedöms 5 min efter injektion av hyperton saltlösning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

18 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHIMPS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas med andra forskare på begäran från någon av författarna

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering och upp till 20 år efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med andra forskare på begäran från någon av författarna

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsvärk

Kliniska prövningar på före - hyperton saltlösning 5%

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera