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可可摄入量和肌肉疼痛感

2022年5月17日 更新者：Nikolaos Christidis、Karolinska Institutet

可可摄入量和肌肉疼痛感：一项实验研究

这项实验性随机、双盲和对照研究包括 15 名年轻、健康且无痛的男性和 15 名年龄匹配的女性。

它持续了 3 次访问，至少有 1 周的清除期。 通过实验诱发疼痛，每次就诊两次，在摄入一种不同类型的巧克力之前和之后肌内注射 0.2 mL 高渗盐水 (5%)；白色（30% 可可含量）、牛奶（34% 可可含量）、深色（70% 可可含量）。 每次注射后，在 5 至 30 分钟的时间点之间，每五分钟评估一次疼痛持续时间、疼痛面积、峰值疼痛和压力痛阈值。

在纳入之前，所有参与者都在牙科椅上接受了检查。 这包括由盲法检查者根据颞下颌关节紊乱症 (DC/TMD) 诊断标准对口面部区域进行临床检查。 还检查了参与者在纳入之前的心理社会状况，包括抑郁、躯体化、焦虑、疼痛灾难化和压力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Huddinge、瑞典、141 04
        • Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 身体健康
  2. 年龄在18-40岁之间

排除标准：

  1. TMD 或口面部区域的任何疼痛相关诊断
  2. 任何头痛
  3. 全身性肌肉或关节疾病（纤维肌痛或类风湿性关节炎）的诊断
  4. 挥鞭伤相关疾病
  5. 神经系统疾病
  6. 精神障碍
  7. 对所用物质过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：黑巧克力
其他：之前 - 高渗盐水 5%
肌肉注射高渗盐水 (5%) 引起疼痛
其他：之后 - 高渗盐水 5%
肌肉注射高渗盐水 (5%) 引起疼痛
ACTIVE_COMPARATOR：牛奶巧克力
其他：之前 - 高渗盐水 5%
肌肉注射高渗盐水 (5%) 引起疼痛
其他：之后 - 高渗盐水 5%
肌肉注射高渗盐水 (5%) 引起疼痛
ACTIVE_COMPARATOR：白巧克力
其他：之前 - 高渗盐水 5%
肌肉注射高渗盐水 (5%) 引起疼痛
其他：之后 - 高渗盐水 5%
肌肉注射高渗盐水 (5%) 引起疼痛

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过摄入巧克力改变疼痛强度
大体时间：注射高渗盐水后5分钟
将使用 0-100 视觉模拟量表评估疼痛强度（0-无痛；100-经历过的最严重疼痛）
注射高渗盐水后5分钟
摄入巧克力前后峰值疼痛强度的变化
大体时间：注射高渗盐水后5分钟
峰值疼痛强度将从 0-100 视觉模拟量表进行评估（0-无痛；100-经历过的最严重的疼痛）
注射高渗盐水后5分钟
通过摄入巧克力改变疼痛持续时间
大体时间：注射高渗盐水后疼痛持续时间长达 300 秒
疼痛持续时间以秒为单位进行评估。
注射高渗盐水后疼痛持续时间长达 300 秒
通过摄入巧克力改变疼痛区域
大体时间：注射高渗盐水后5分钟标记疼痛区域
疼痛区域将在摄入巧克力前后的头部侧位图上标出，并以 au 为单位进行测量。
注射高渗盐水后5分钟标记疼痛区域

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过摄入巧克力改变压痛阈值
大体时间：注射高渗盐水后 5 分钟评估压痛阈值
压力痛阈值使用数字式海藻计在咬肌注射区域以 30kPa/s 的压力速率进行评估。
注射高渗盐水后 5 分钟评估压痛阈值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月20日

研究完成 (实际的)

2020年12月20日

研究注册日期

首次提交

2022年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月12日

首次发布 (实际的)

2022年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHIMPS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据将根据任何作者的要求与其他研究人员共享

IPD 共享时间框架

出版后至出版后 20 年

IPD 共享访问标准

数据将根据任何作者的要求与其他研究人员共享

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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