Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaakaon saanti ja lihaskivun tunne

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet

Kaakaon saanti ja lihaskivun tunne: kokeellinen tutkimus

Tässä kokeellisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa ja kontrolloidussa tutkimuksessa oli viisitoista nuorta, tervettä ja kivutonta miestä ja 15 samanikäistä naista.

Se kesti kolme käyntiä vähintään viikon pesulla. Kipu aiheutettiin kokeellisesti, kahdesti kullakin käynnillä, lihaksensisäisillä injektioilla 0,2 ml hypertonista suolaliuosta (5 %) ennen ja jälkeen yhden eri suklaatyypin nauttimisen; valkoinen (kaakaopitoisuus 30%), maito (kaakaopitoisuus 34%), tumma (kaakaopitoisuus 70%). Kivun kesto, kipualue, huippukipu ja paineen kipukynnys arvioitiin joka viides minuutti jokaisen injektion jälkeen, aikapisteiden välillä 5 - 30 minuuttia.

Ennen mukaan ottamista kaikille osallistujille tehtiin tutkimus hammaslääkärin tuolissa. Tähän sisältyi sokean tutkijan suorittama orofacial alueen kliininen tutkimus temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukaisesti. Osallistujia tutkittiin myös heidän psykososiaalisesta asemastaan ​​ennen sisällyttämistä, mukaan lukien masennus, somatisaatio, ahdistus, kivun katastrofi ja stressi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Huddinge, Ruotsi, 141 04
        • Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. hyvä yleinen terveys
  2. ikä 18-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikä tahansa kipuun liittyvä TMD- tai orofacial-alueen diagnoosi
  2. mitään päänsärkyä
  3. systeemisten lihas- tai nivelsairauksien diagnoosi (fibromyalgia tai nivelreuma)
  4. piiskapiiskaan liittyvät häiriöt
  5. neurologiset häiriöt
  6. psykiatriset häiriöt
  7. allergia käytetyille aineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tumma suklaa
Muut: ennen - hypertoninen suolaliuos 5 %
kipua aiheutettiin hypertonisen suolaliuoksen (5 %) lihaksensisäisillä injektioilla
Muut: jälkeen - hypertoninen suolaliuos 5 %
kipua aiheutettiin hypertonisen suolaliuoksen (5 %) lihaksensisäisillä injektioilla
ACTIVE_COMPARATOR: Maitosuklaa
Muut: ennen - hypertoninen suolaliuos 5 %
kipua aiheutettiin hypertonisen suolaliuoksen (5 %) lihaksensisäisillä injektioilla
Muut: jälkeen - hypertoninen suolaliuos 5 %
kipua aiheutettiin hypertonisen suolaliuoksen (5 %) lihaksensisäisillä injektioilla
ACTIVE_COMPARATOR: Valkosuklaa
Muut: ennen - hypertoninen suolaliuos 5 %
kipua aiheutettiin hypertonisen suolaliuoksen (5 %) lihaksensisäisillä injektioilla
Muut: jälkeen - hypertoninen suolaliuos 5 %
kipua aiheutettiin hypertonisen suolaliuoksen (5 %) lihaksensisäisillä injektioilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa suklaan nauttimisen myötä
Aikaikkuna: 5 minuuttia hypertonisen suolaliuoksen injektion jälkeen
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogia-asteikkoa 0-100 (0-ei kipua; 100-pahin koskaan koettu kipu)
5 minuuttia hypertonisen suolaliuoksen injektion jälkeen
Muutos kivun huippuvoimakkuudessa ennen ja jälkeen suklaan nauttimisen
Aikaikkuna: 5 minuuttia hypertonisen suolaliuoksen injektion jälkeen
Kivun huippuintensiteetti arvioidaan visuaalisella analogia-asteikolla 0-100 (0-ei kipua; 100-pahin koskaan koettu kipu)
5 minuuttia hypertonisen suolaliuoksen injektion jälkeen
Muutos kivun kestossa suklaan nauttimisen myötä
Aikaikkuna: Kivun kesto jopa 300 sekuntia hypertonisen suolaliuoksen injektion jälkeen
Kivun kesto arvioidaan sekunneissa.
Kivun kesto jopa 300 sekuntia hypertonisen suolaliuoksen injektion jälkeen
Muutos kipualueella suklaan nauttimisen myötä
Aikaikkuna: Kipualue on merkitty 5 minuuttia hypertonisen suolaliuoksen injektion jälkeen
Kipualue merkitään pään sivukaavioihin ennen ja jälkeen suklaan nauttimisen ja mitataan au.
Kipualue on merkitty 5 minuuttia hypertonisen suolaliuoksen injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paineen kipukynnyksessä suklaan nauttimisen myötä
Aikaikkuna: Painekipukynnykset arvioidaan 5 minuuttia hypertonisen suolaliuoksen injektion jälkeen
Painekipukynnykset arvioidaan käyttämällä digitaalista algometriä injektioalueella puremalihakseen painenopeudella 30 kPa/s.
Painekipukynnykset arvioidaan 5 minuuttia hypertonisen suolaliuoksen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHIMPS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa jonkun kirjoittajan pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen ja enintään 20 vuotta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa jonkun kirjoittajan pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihaskipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa