Ingestão de Cacau e Sensação de Dor Muscular
17 de maio de 2022 atualizado por: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet
Ingestão de cacau e sensação de dor muscular: um estudo experimental
Este estudo experimental randomizado, duplo-cego e controlado incluiu quinze homens jovens, saudáveis e sem dor e 15 mulheres da mesma idade.
Durou três visitas com pelo menos uma semana de washout. A dor foi induzida experimentalmente, duas vezes em cada visita, com injeções intramusculares de 0,2 mL de solução salina hipertônica (5%), antes e após a ingestão de um dos diferentes tipos de chocolate; branco (30% de teor de cacau), leite (34% de teor de cacau), escuro (70% de teor de cacau). A duração da dor, a área da dor, o pico de dor e o limiar de dor à pressão foram avaliados a cada cinco minutos após cada injeção, entre os pontos de tempo de 5 a 30 minutos.
Antes da inclusão, todos os participantes foram submetidos a um exame em uma cadeira odontológica. Isso incluiu um exame clínico da região orofacial de acordo com os Critérios de Diagnóstico para disfunções temporomandibulares (DC/TMD) por um examinador cego. Os participantes também foram examinados quanto ao seu estado psicossocial antes da inclusão, incluindo depressão, somatização, ansiedade, catastrofização da dor e estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Huddinge, Suécia, 141 04
- Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- idade entre 18-40 anos
Critério de exclusão:
- qualquer diagnóstico relacionado à dor de DTM ou da região orofacial
- qualquer dor de cabeça
- um diagnóstico de doenças musculares ou articulares sistêmicas (fibromialgia ou artrite reumatóide)
- distúrbios associados ao efeito chicote
- problemas neurológicos
- distúrbios psiquiátricos
- qualquer alergia às substâncias utilizadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Chocolate escuro
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a dor foi induzida por injeções intramusculares de solução salina hipertônica (5%)
a dor foi induzida por injeções intramusculares de solução salina hipertônica (5%)
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ACTIVE_COMPARATOR: Chocolate ao Leite
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a dor foi induzida por injeções intramusculares de solução salina hipertônica (5%)
a dor foi induzida por injeções intramusculares de solução salina hipertônica (5%)
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ACTIVE_COMPARATOR: Chocolate Branco
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a dor foi induzida por injeções intramusculares de solução salina hipertônica (5%)
a dor foi induzida por injeções intramusculares de solução salina hipertônica (5%)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor pela ingestão de chocolate
Prazo: 5 minutos após a injeção de solução salina hipertônica
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A intensidade da dor será avaliada usando uma escala visual analógica de 0-100 (0-sem dor; 100-pior dor já experimentada)
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5 minutos após a injeção de solução salina hipertônica
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Mudança no pico de intensidade da dor antes e depois da ingestão de chocolate
Prazo: 5 minutos após a injeção de solução salina hipertônica
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A intensidade máxima da dor será avaliada a partir da escala visual analógica de 0-100 (0-sem dor; 100-pior dor já experimentada)
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5 minutos após a injeção de solução salina hipertônica
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Mudança na duração da dor pela ingestão de chocolate
Prazo: Duração da dor até 300 segundos após injeção de solução salina hipertônica
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A duração da dor é avaliada em segundos.
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Duração da dor até 300 segundos após injeção de solução salina hipertônica
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Mudança na área de dor pela ingestão de chocolate
Prazo: A área da dor é marcada 5 minutos após a injeção de solução salina hipertônica
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A área da dor será marcada em gráficos laterais da cabeça antes e após a ingestão de chocolate e medida em au.
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A área da dor é marcada 5 minutos após a injeção de solução salina hipertônica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no limiar de dor por pressão pela ingestão de chocolate
Prazo: Os limiares de dor à pressão são avaliados 5 minutos após a injeção de solução salina hipertônica
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Os limiares de dor à pressão são avaliados usando um algômetro digital sobre a área de injeção no músculo masseter com uma taxa de pressão de 30kPa/s.
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Os limiares de dor à pressão são avaliados 5 minutos após a injeção de solução salina hipertônica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHIMPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação de qualquer um dos autores
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação e até 20 anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação de qualquer um dos autores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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