Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kakaoindtag og muskelsmertefornemmelse

17. maj 2022 opdateret af: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet

Kakaoindtag og muskelsmertefornemmelse: en eksperimentel undersøgelse

Denne eksperimentelle randomiserede, dobbeltblindede og kontrollerede undersøgelse omfattede femten unge, raske og smertefrie mænd og 15 aldersmatchede kvinder.

Det varede i tre besøg med mindst en uges udvaskning. Smerter blev eksperimentelt induceret, to gange ved hvert besøg, med intramuskulære injektioner af 0,2 ml hypertonisk saltvand (5%), før og efter indtagelse af en af ​​de forskellige chokoladetyper; hvid (30% kakaoindhold), mælk (34% kakaoindhold), mørk (70% kakaoindhold). Smertevarighed, smerteområde, maksimal smerte og tryksmertetærskel blev vurderet hvert femte minut efter hver injektion, mellem tidspunkterne 5 til 30 min.

Forud for inklusion gennemgik alle deltagere en undersøgelse i en tandlægestol. Dette omfattede en klinisk undersøgelse af den orofaciale region i henhold til Diagnostic Criteria for temporomandibulære lidelser (DC/TMD) af en blindet undersøger. Deltagerne blev også undersøgt med hensyn til deres psykosociale status før inklusion, dette omfattede depression, somatisering, angst, smertekatastrofer og stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige, 141 04
        • Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. et godt generelt helbred
  2. alder mellem 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver smerterelateret diagnose af TMD eller af den orofaciale region
  2. nogen hovedpine
  3. en diagnose af systemiske muskel- eller ledsygdomme (fibromyalgi eller reumatoid arthritis)
  4. piskesmæld-relaterede lidelser
  5. neurologiske lidelser
  6. psykiatriske lidelser
  7. enhver allergi over for de anvendte stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mørk chokolade
Andet: før - hypertonisk saltvand 5%
smerte blev induceret af intramuskulære injektioner af hypertonisk saltvand (5 %)
Andet: efter - hypertonisk saltvand 5%
smerte blev induceret af intramuskulære injektioner af hypertonisk saltvand (5 %)
ACTIVE_COMPARATOR: Mælkechokolade
Andet: før - hypertonisk saltvand 5%
smerte blev induceret af intramuskulære injektioner af hypertonisk saltvand (5 %)
Andet: efter - hypertonisk saltvand 5%
smerte blev induceret af intramuskulære injektioner af hypertonisk saltvand (5 %)
ACTIVE_COMPARATOR: Hvid chokolade
Andet: før - hypertonisk saltvand 5%
smerte blev induceret af intramuskulære injektioner af hypertonisk saltvand (5 %)
Andet: efter - hypertonisk saltvand 5%
smerte blev induceret af intramuskulære injektioner af hypertonisk saltvand (5 %)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet ved indtagelse af chokolade
Tidsramme: 5 min efter injektion af hypertonisk saltvand
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 0-100 visuel analog skala (0-ingen smerte; 100-værste smerte nogensinde oplevet)
5 min efter injektion af hypertonisk saltvand
Ændring i maksimal smerteintensitet før og efter indtagelse af chokolade
Tidsramme: 5 min efter injektion af hypertonisk saltvand
Den maksimale smerteintensitet vil blive vurderet ud fra den visuelle analoge skala 0-100 (0-ingen smerte; 100-værste smerte nogensinde oplevet)
5 min efter injektion af hypertonisk saltvand
Ændring i smertens varighed ved indtagelse af chokolade
Tidsramme: Smertevarighed op til 300 sekunder efter injektion af hypertonisk saltvand
Smertevarigheden vurderes i sekunder.
Smertevarighed op til 300 sekunder efter injektion af hypertonisk saltvand
Ændring i smerteområdet ved indtagelse af chokolade
Tidsramme: Smerteområdet markeres 5 min efter injektion af hypertonisk saltvand
Smerteområdet vil blive markeret på laterale diagrammer af hovedet før og efter indtagelse af chokolade og målt i au.
Smerteområdet markeres 5 min efter injektion af hypertonisk saltvand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tryksmertetærskel ved indtagelse af chokolade
Tidsramme: Tryksmertetærskler vurderes 5 minutter efter injektion af hypertonisk saltvand
Tryksmertetærskler vurderes ved hjælp af et digitalt algometer over injektionsområdet i tyggemusklen med en trykhastighed på 30kPa/s.
Tryksmertetærskler vurderes 5 minutter efter injektion af hypertonisk saltvand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHIMPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med andre forskere efter anmodning fra en af ​​forfatterne

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelse og op til 20 år efter udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med andre forskere efter anmodning fra en af ​​forfatterne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner