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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05378984
코코아 섭취와 근육통 감각
2022년 5월 17일 업데이트: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet
코코아 섭취와 근육통 감각: 실험적 연구
이 실험적인 무작위, 이중 맹검 및 통제 연구에는 15명의 젊고 건강하며 통증이 없는 남성과 15명의 연령이 일치하는 여성이 포함되었습니다.
그것은 적어도 1주일의 유실과 함께 3번의 방문 동안 지속되었습니다. 각기 다른 초콜릿 유형 중 하나를 섭취하기 전과 후에 0.2mL 고장 식염수(5%)를 근육 내 주사하여 각 방문 시 두 번 통증을 실험적으로 유도했습니다. 화이트(코코아 함량 30%), 밀크(코코아 함량 34%), 다크(코코아 함량 70%). 통증 지속 시간, 통증 영역, 최대 통증 및 압박 통증 역치는 각 주사 후 5분에서 30분 사이의 시점 사이에서 5분마다 평가되었습니다.
포함하기 전에 모든 참가자는 치과 의자에서 검사를 받았습니다. 여기에는 맹검 검사자에 의한 측두하악 장애(DC/TMD) 진단 기준에 따른 구강안면 영역의 임상 검사가 포함되었습니다. 참여자들은 또한 포함되기 전에 그들의 심리사회적 상태에 대해 조사되었는데, 여기에는 우울증, 신체화, 불안, 고통 파국화 및 스트레스가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, 141 04
- Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 18-40세 사이의 나이
제외 기준:
- TMD 또는 orofacial region의 모든 통증 관련 진단
- 어떤 두통
- 전신 근육 또는 관절 질환(섬유근육통 또는 류마티스 관절염) 진단
- 채찍질 관련 장애
- 신경 장애
- 정신 장애
- 사용된 물질에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 다크 초콜릿
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고장 식염수(5%)의 근육 주사에 의해 통증이 유발되었습니다.
고장 식염수(5%)의 근육 주사에 의해 통증이 유발되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 밀크 초콜릿
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고장 식염수(5%)의 근육 주사에 의해 통증이 유발되었습니다.
고장 식염수(5%)의 근육 주사에 의해 통증이 유발되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 화이트 초콜릿
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고장 식염수(5%)의 근육 주사에 의해 통증이 유발되었습니다.
고장 식염수(5%)의 근육 주사에 의해 통증이 유발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초콜릿 섭취에 따른 통증 강도 변화
기간: 고장식염수 주입 후 5분
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통증 강도는 0-100의 시각적 아날로그 척도(0-통증 없음, 100-지금까지 경험한 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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고장식염수 주입 후 5분
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초콜릿 섭취 전후 최고 통증 강도 변화
기간: 고장식염수 주입 후 5분
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최고 통증 강도는 0-100 시각적 아날로그 척도(0-통증 없음, 100-가장 심한 통증 경험)에서 평가됩니다.
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고장식염수 주입 후 5분
|
초콜릿 섭취에 따른 통증 지속 시간 변화
기간: 고장 식염수 주입 후 통증 지속 시간 최대 300초
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통증 지속 시간은 초 단위로 평가됩니다.
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고장 식염수 주입 후 통증 지속 시간 최대 300초
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초콜릿 섭취에 따른 통증부위 변화
기간: 고장식염수 주입 5분 후 통증 부위 표시
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통증 부위는 초콜릿 섭취 전과 후 머리의 측면 차트에 표시하고 au로 측정합니다.
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고장식염수 주입 5분 후 통증 부위 표시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초콜릿 섭취에 따른 욕창역치 변화
기간: 욕창 임계값은 고장 식염수 주입 후 5분에 평가됩니다.
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압력 통증 역치는 30kPa/s의 압력 속도로 교근 근육의 주사 영역에 걸쳐 디지털 알고리즘을 사용하여 평가됩니다.
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욕창 임계값은 고장 식염수 주입 후 5분에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHIMPS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 저자의 요청에 따라 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후부터 발행 후 20년까지
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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