Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kakaoinntak og muskelsmertefølelse

17. mai 2022 oppdatert av: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet

Kakaoinntak og muskelsmertefølelse: en eksperimentell studie

Denne eksperimentelle randomiserte, dobbeltblinde og kontrollerte studien inkluderte femten unge, friske og smertefrie menn og 15 alderstilpassede kvinner.

Det varte i tre besøk med minst én ukes utvasking. Smerte ble eksperimentelt indusert, to ganger ved hvert besøk, med intramuskulære injeksjoner av 0,2 ml hypertonisk saltvann (5 %), før og etter inntak av en av de forskjellige sjokoladetypene; hvit (30 % kakaoinnhold), melk (34 % kakaoinnhold), mørk (70 % kakaoinnhold). Smertevarighet, smerteområde, maksimal smerte og trykksmerteterskel ble vurdert hvert femte minutt etter hver injeksjon, mellom tidspunktene 5 til 30 minutter.

Før inkludering gjennomgikk alle deltakerne en undersøkelse i tannlegestol. Dette inkluderte en klinisk undersøkelse av den orofaciale regionen i henhold til Diagnostic Criteria for temporomandibular disorders (DC/TMD) av en blindet undersøker. Deltakerne ble også undersøkt med hensyn til deres psykososiale status før inkludering, dette inkluderte depresjon, somatisering, angst, smertekatastrofer og stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Muskelsmerte

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sverige
- - Huddinge, Sverige, 141 04
    - Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

god generell helse
alder mellom 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

enhver smerterelatert diagnose av TMD eller av den orofaciale regionen
noen hodepine
en diagnose av systemiske muskel- eller leddsykdommer (fibromyalgi eller revmatoid artritt)
whiplash-assosierte lidelser
nevrologiske lidelser
psykiatriske lidelser
eventuell allergi mot stoffene som brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: ANNEN
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: CROSSOVER
Masking: TRIPLE

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mørk sjokolade	Annen: før - hypertonisk saltvann 5 % smerte ble indusert av intramuskulære injeksjoner av hypertonisk saltvann (5 %) Annen: etter - hypertonisk saltvann 5 % smerte ble indusert av intramuskulære injeksjoner av hypertonisk saltvann (5 %)
ACTIVE_COMPARATOR: Melkesjokolade	Annen: før - hypertonisk saltvann 5 % smerte ble indusert av intramuskulære injeksjoner av hypertonisk saltvann (5 %) Annen: etter - hypertonisk saltvann 5 % smerte ble indusert av intramuskulære injeksjoner av hypertonisk saltvann (5 %)
ACTIVE_COMPARATOR: Hvit sjokolade	Annen: før - hypertonisk saltvann 5 % smerte ble indusert av intramuskulære injeksjoner av hypertonisk saltvann (5 %) Annen: etter - hypertonisk saltvann 5 % smerte ble indusert av intramuskulære injeksjoner av hypertonisk saltvann (5 %)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i smerteintensitet ved inntak av sjokolade Tidsramme: 5 min etter injeksjon av hypertonisk saltvann	Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala fra 0-100 (0-ingen smerte; 100-verste smerte noensinne)	5 min etter injeksjon av hypertonisk saltvann
Endring i maksimal smerteintensitet før og etter inntak av sjokolade Tidsramme: 5 min etter injeksjon av hypertonisk saltvann	Maksimal smerteintensitet vil bli vurdert fra 0-100 visuell analog skala (0-ingen smerte; 100-verste smerte som noen gang er opplevd)	5 min etter injeksjon av hypertonisk saltvann
Endring i smertevarighet ved inntak av sjokolade Tidsramme: Smertevarighet opptil 300 sekunder etter injeksjon av hypertonisk saltvann	Smertevarighet vurderes i sekunder.	Smertevarighet opptil 300 sekunder etter injeksjon av hypertonisk saltvann
Endring i smerteområdet ved inntak av sjokolade Tidsramme: Smerteområdet markeres 5 min etter injeksjon av hypertonisk saltvann	Smerteområdet vil bli markert på sidediagrammer av hodet før og etter inntak av sjokolade og målt i au.	Smerteområdet markeres 5 min etter injeksjon av hypertonisk saltvann

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i trykksmerteterskel ved inntak av sjokolade Tidsramme: Smerteterskler for trykk vurderes 5 minutter etter injeksjon av hypertonisk saltvann	Smerteterskler for trykk vurderes ved hjelp av et digitalt algometer over injeksjonsområdet i tyggemuskelen med en trykkhastighet på 30kPa/s.	Smerteterskler for trykk vurderes 5 minutter etter injeksjon av hypertonisk saltvann

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CHIMPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt med andre forskere på forespørsel fra noen av forfatterne

IPD-delingstidsramme

Etter publisering og inntil 20 år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med andre forskere på forespørsel fra noen av forfatterne

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelsmerte

East Carolina University

Tilbaketrukket

Fenotyping av akutt smerte for oppdagelsesforskning og rettet terapi

Post op Pain

Forente stater
Wake Forest University Health Sciences

Rekruttering

Immersive Healing: Therapeutic Potential of Virtual Reality

Phantom Limb Pain (PLP)

Forente stater
Cairo University

Fullført

Effekt av sjokkbølgeterapi på cervikal myofascial syndrom hos ammende kvinner

Cervical Myofascial Pain Syndrome

Egypt
Brugmann University Hospital

Tilbaketrukket

En prøve med lidokainplaster for amputasjonssmerter i underekstremiteter

Phantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesi

Belgia
Dilşad Sindel

Fullført

Undersøkelse av effektiviteten av muskelhemming og plasskorreksjonsteknikker for kinesiotapingmetoden hos kvinnelige pasienter med myofascialt smertesyndrom relatert til øvre trapezius aktive triggerpunkter

Kvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
Oslo University Hospital
University of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan University

Rekruttering

HIP-selvledelsesstudien (HIPS)

Gluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome

Norge
University of Jazan

Rekruttering

Innflytelsen av kroppsmasseindeks og smarttelefonoverbruk på cervikal myofascial smerte: en tverrsnittsstudie

Overvekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain Syndrome

Saudi-Arabia
Mustafa Kemal University

Rekruttering

Myofascial smertesyndrom og dekstroseproloterapi

Effekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain Syndrome

Tyrkia
University Hospitals, Leicester

Fullført

Abdominal Plane Blocks (APB) ved kroniske magesmerter (CAP)

Magesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)

Storbritannia
Yuzuncu Yıl University

Fullført

Sammenlignende evaluering av effektiviteten av diklofenaknatrium versus vitamin D-tilskudd på symptomer hos personer med myofascial smerte og vitamin D-mangel

Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært ledd

Tyrkia

Kakaoinntak og muskelsmertefølelse