Cacao-inname en spierpijnsensatie
Cacao-inname en spierpijnsensatie: een experimentele studie
Deze experimentele, gerandomiseerde, dubbelblinde en gecontroleerde studie omvatte vijftien jonge, gezonde en pijnvrije mannen en 15 vrouwen van dezelfde leeftijd.
Het duurde drie bezoeken met een uitspoeling van ten minste een week. Pijn werd experimenteel opgewekt, tweemaal bij elk bezoek, met intramusculaire injecties van 0,2 ml hypertone zoutoplossing (5%), voor en na inname van een van de verschillende soorten chocolade; wit (30% cacaogehalte), melk (34% cacaogehalte), puur (70% cacaogehalte). Pijnduur, pijngebied, piekpijn en drukpijndrempel werden elke vijf minuten na elke injectie beoordeeld, tussen de tijdspunten van 5 tot 30 minuten.
Voorafgaand aan opname ondergingen alle deelnemers een onderzoek in een tandartsstoel. Dit omvatte een klinisch onderzoek van het orofaciale gebied volgens de diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD) door een geblindeerde onderzoeker. Deelnemers werden voorafgaand aan opname ook onderzocht op hun psychosociale status, waaronder depressie, somatisatie, angst, catastrofale pijn en stress.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Huddinge, Zweden, 141 04
- Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede algemene gezondheid
- leeftijd tussen 18-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- elke pijngerelateerde diagnose van TMD of van het orofaciale gebied
- eventuele hoofdpijn
- een diagnose van systemische spier- of gewrichtsaandoeningen (fibromyalgie of reumatoïde artritis)
- whiplash-geassocieerde aandoeningen
- neurologische aandoeningen
- psychiatrische stoornissen
- eventuele allergie voor de gebruikte stoffen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Donkere Chocolade
|
pijn werd veroorzaakt door intramusculaire injecties van hypertone zoutoplossing (5%)
pijn werd veroorzaakt door intramusculaire injecties van hypertone zoutoplossing (5%)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Melkchocolade
|
pijn werd veroorzaakt door intramusculaire injecties van hypertone zoutoplossing (5%)
pijn werd veroorzaakt door intramusculaire injecties van hypertone zoutoplossing (5%)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Witte chocolade
|
pijn werd veroorzaakt door intramusculaire injecties van hypertone zoutoplossing (5%)
pijn werd veroorzaakt door intramusculaire injecties van hypertone zoutoplossing (5%)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit door inname van chocolade
Tijdsspanne: 5 min na injectie van hypertone zoutoplossing
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 0-100 (0-geen pijn; 100-ergste pijn ooit ervaren)
|
5 min na injectie van hypertone zoutoplossing
|
|
Verandering in piekpijnintensiteit voor en na inname van chocolade
Tijdsspanne: 5 min na injectie van hypertone zoutoplossing
|
De piekintensiteit van de pijn wordt beoordeeld op de visuele analoge schaal van 0-100 (0-geen pijn; 100-ergste pijn ooit ervaren)
|
5 min na injectie van hypertone zoutoplossing
|
|
Verandering in pijnduur door inname van chocolade
Tijdsspanne: Pijnduur tot 300 seconden na injectie van hypertone zoutoplossing
|
Pijnduur wordt beoordeeld in seconden.
|
Pijnduur tot 300 seconden na injectie van hypertone zoutoplossing
|
|
Verandering in pijngebied door inname van chocolade
Tijdsspanne: Pijngebied wordt 5 minuten na injectie van hypertone zoutoplossing gemarkeerd
|
Pijngebied wordt gemarkeerd op laterale grafieken van het hoofd voor en na inname van chocolade en gemeten in au.
|
Pijngebied wordt 5 minuten na injectie van hypertone zoutoplossing gemarkeerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drukpijndrempel door inname van chocolade
Tijdsspanne: Drukpijndrempels worden 5 minuten na injectie van hypertone zoutoplossing beoordeeld
|
Drukpijndrempels worden beoordeeld met behulp van een digitale algometer over het injectiegebied in de kauwspier met een druksnelheid van 30 kPa/s.
|
Drukpijndrempels worden 5 minuten na injectie van hypertone zoutoplossing beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHIMPS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .