Kakaóbevitel és izomfájdalomérzés
2022. május 17. frissítette: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet
Kakaóbevitel és izomfájdalomérzés: kísérleti tanulmány
Ebben a kísérleti randomizált, kettős vak és kontrollált vizsgálatban tizenöt fiatal, egészséges és fájdalommentes férfi és 15 azonos korú nő vett részt.
Három látogatásig tartott, legalább egy hetes kimosással. Kísérletileg fájdalmat váltottunk ki, minden vizit alkalmával kétszer 0,2 ml hipertóniás sóoldat (5%) intramuszkuláris injekciójával, a különböző csokoládétípusok valamelyikének bevétele előtt és után; fehér (30% kakaótartalom), tej (34% kakaótartalom), sötét (70% kakaótartalom). A fájdalom időtartamát, a fájdalom területét, a fájdalom csúcsát és a nyomás alatti fájdalomküszöböt minden egyes injekció után minden ötödik percben értékelték, az 5-30 perces időpontok között.
A felvétel előtt minden résztvevő vizsgálaton esett át egy fogorvosi székben. Ez magában foglalta az orofacialis régió klinikai vizsgálatát a temporomandibularis rendellenességek (DC/TMD) diagnosztikai kritériumai szerint egy vak vizsgáló által. A résztvevőket a befogadás előtti pszichoszociális státuszukat illetően is megvizsgálták, ideértve a depressziót, a szomatizációt, a szorongást, a katasztrofális fájdalmat és a stresszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Huddinge, Svédország, 141 04
- Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó általános egészségi állapot
- életkor 18-40 év között
Kizárási kritériumok:
- a TMD vagy az orofaciális régió fájdalommal kapcsolatos diagnózisa
- bármilyen fejfájás
- szisztémás izom- vagy ízületi betegségek (fibromyalgia vagy rheumatoid arthritis) diagnózisa
- ostorcsapással összefüggő rendellenességek
- Neurológiai rendellenességek
- pszichiátriai rendellenességek
- bármilyen allergia a felhasznált anyagokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Étcsokoládé
|
a fájdalmat hipertóniás sóoldat (5%) intramuszkuláris injekciója váltotta ki
a fájdalmat hipertóniás sóoldat (5%) intramuszkuláris injekciója váltotta ki
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tejcsokoládé
|
a fájdalmat hipertóniás sóoldat (5%) intramuszkuláris injekciója váltotta ki
a fájdalmat hipertóniás sóoldat (5%) intramuszkuláris injekciója váltotta ki
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fehér csokoládé
|
a fájdalmat hipertóniás sóoldat (5%) intramuszkuláris injekciója váltotta ki
a fájdalmat hipertóniás sóoldat (5%) intramuszkuláris injekciója váltotta ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása csokoládé fogyasztása miatt
Időkeret: 5 perccel a hipertóniás sóoldat befecskendezése után
|
A fájdalom intenzitását 0-100 vizuális analóg skála segítségével kell értékelni (0-nincs fájdalom; 100-as valaha tapasztalt legrosszabb fájdalom)
|
5 perccel a hipertóniás sóoldat befecskendezése után
|
|
Változás a fájdalom csúcsintenzitásában a csokoládé fogyasztása előtt és után
Időkeret: 5 perccel a hipertóniás sóoldat befecskendezése után
|
A fájdalom csúcsintenzitása a 0-100 vizuális analóg skála alapján kerül meghatározásra (0-nincs fájdalom; 100-as valaha tapasztalt legrosszabb fájdalom)
|
5 perccel a hipertóniás sóoldat befecskendezése után
|
|
A fájdalom időtartamának változása csokoládé fogyasztása miatt
Időkeret: A fájdalom időtartama 300 másodpercig a hipertóniás sóoldat beadása után
|
A fájdalom időtartamát másodpercekben értékelik.
|
A fájdalom időtartama 300 másodpercig a hipertóniás sóoldat beadása után
|
|
A fájdalom területének változása csokoládé fogyasztása miatt
Időkeret: A fájdalom területét 5 perccel a hipertóniás sóoldat befecskendezése után jelzik
|
A fájdalom területét a fej oldalsó diagramján jelöljük a csokoládé fogyasztása előtt és után, és au-ban mérjük.
|
A fájdalom területét 5 perccel a hipertóniás sóoldat befecskendezése után jelzik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomás fájdalomküszöbének változása csokoládé bevitelével
Időkeret: A nyomás alatti fájdalomküszöböt 5 perccel a hipertóniás sóoldat befecskendezése után értékeljük
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt digitális algométerrel értékelik a rágóizomba adott injekciós területen 30 kPa/s nyomási sebességgel.
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt 5 perccel a hipertóniás sóoldat befecskendezése után értékeljük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHIMPS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat bármely szerző kérésére megosztjuk más kutatókkal
IPD megosztási időkeret
A megjelenés után és legfeljebb 20 évvel a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat bármely szerző kérésére megosztjuk más kutatókkal
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izom fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína