患者のコホートにおけるスピゲルヘルニアの外科的修復
2022年5月12日 更新者：Giuseppe Amato、University of Cagliari
固定不要のシュピゲルヘルニア修復用の触手型メッシュ
触手型のインプラントによるシュピーゲルヘルニアの修復と処置の結果の強調
調査の概要
詳細な説明
シュピーゲルヘルニアの外科的治療は、主に生体適合性材料で作られたプロテーゼメッシュで行われます。
腹部突起の補綴修復では、メッシュの固定とメッシュの重なりが合併症の原因となります。
これらの問題を回避するために、Spigelian ヘルニアの固定のない修復のために、触手型のインプラントが開発されました。
この研究は、患者のコホートで、触手メッシュを使用して実行されたシュピゲルヘルニアの固定なしの修復の長期的な結果を強調する必要があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- シュピーゲルヘルニアと診断された患者
除外基準:
- シュピーゲルヘルニアでない方、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シュピーゲルヘルニアと診断され、触手メッシュによる補綴修復を受けた患者
触手メッシュ Freedom Octomesh VHR XS で補綴修復を受けたスピゲヘルニアと診断された患者
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シュピーゲルヘルニアは、腹膜前腔から皮下層まで腹壁を横切る独自のニードルパサーによって送達される触手ストラップによって加えられる摩擦のおかげで、腹腔前のサブレイに触手メッシュを固定せずに配置することによって修復されます。
この処置的アプローチにより、ヘルニア欠損部にインプラントを広くオーバーラップさせることもできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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触手メッシュを使用したスピゲルヘルニアの固定不要の補綴修復
時間枠：術中
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Spigelヘルニア修復における触手メッシュの固定自由配置の実現可能性
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術中
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触手メッシュを使用したシュピゲルヘルニアの補綴修復において、幅広いインプラントオーバーラップを付与
時間枠：術後6ヶ月から84ヶ月
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触手メッシュによるスピゲルヘルニア修復における触手メッシュの腹膜前サブレイへの配置後、ヘルニア欠損に広いオーバーラップを付与して、長期術後の再発のリスクを減らします。
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術後6ヶ月から84ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中機能
時間枠：術中に
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手術時間の短縮
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術中に
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術後の特徴 1
時間枠：術後6ヶ月から84ヶ月
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VASスコアリングシステムによる術後疼痛評価
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術後6ヶ月から84ヶ月
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術後の特徴 2
時間枠：術後6ヶ月から84ヶ月
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術後合併症の評価
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術後6ヶ月から84ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月12日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月12日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Spigelian hernia treatment
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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