Correção cirúrgica de hérnia de Spiegel em uma coorte de pacientes
12 de maio de 2022 atualizado por: Giuseppe Amato, University of Cagliari
Malha em forma de tentáculo para fixação grátis Reparação de hérnia de Spiegel
Correção de hérnias de Spiegel com implante em forma de tentáculo e destacando os resultados do procedimento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento cirúrgico das hérnias de Spiegel é feito principalmente com telas protéticas de material biocompatível.
No reparo protético de protuberâncias abdominais, a fixação da tela e a sobreposição da tela são fontes de complicações.
Para evitar esses problemas, para um reparo livre de fixação de hérnias de Spiegel foi desenvolvido um implante em forma de tentáculo, que também deve garantir uma sobreposição mais ampla do defeito.
Este estudo deve destacar em uma coorte de pacientes os resultados a longo prazo do reparo sem fixação de hérnias de Spiegel realizadas com tela de tentáculo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com hérnia de Spiegel
Critério de exclusão:
- Pacientes sem hérnia de Spiegel,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com diagnóstico de hérnia de Spiegel submetidos a reparo protético com malha tentacular
Pacientes com diagnóstico de hérnia de Spiegel submetidos a reparo protético com a malha tentáculo Freedom Octomesh VHR XS
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As hérnias de Spiegel são reparadas através da colocação livre de fixação de uma malha de tentáculos no sublay pré-peritoneal graças à fricção exercida pelas tiras de tentáculos entregues por um passador de agulha proprietário que atravessa a parede abdominal desde o espaço pré-peritoneal até a camada subcutânea.
Essa abordagem de procedimento também deve garantir uma ampla sobreposição do implante sobre o defeito herniário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reparação protética sem fixação de hérnias de Spiegel com malha de tentáculos
Prazo: Intraoperatório
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Viabilidade da fixação sem colocação de tela tentáculo na correção de hérnia de Spiegel
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Intraoperatório
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Concessão de ampla sobreposição de implantes no reparo protético de hérnias de Spiegel com malha tentacular
Prazo: entre 6 e 84 meses pós-operatório
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Concedendo uma ampla sobreposição sobre o defeito herniário após a colocação na subcamada pré-peritoneal de malha de tentáculo no reparo de hérnia de Spiegel com malha de tentáculo para reduzir os riscos de recorrência no pós-operatório de longo prazo.
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entre 6 e 84 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recursos intraoperatórios
Prazo: intraoperatoriamente
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redução do tempo operatório
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intraoperatoriamente
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Características pós-operatórias 1
Prazo: entre 6 e 84 meses pós-operatório
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Avaliação da dor pós-operatória com sistema de pontuação VAS
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entre 6 e 84 meses pós-operatório
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Características pós-operatórias 2
Prazo: entre 6 e 84 meses pós-operatório
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Avaliação de complicações pós-operatórias
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entre 6 e 84 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Spigelian hernia treatment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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