Хирургическое лечение спигелевой грыжи у когорты пациентов
12 мая 2022 г. обновлено: Giuseppe Amato, University of Cagliari
Сетка в форме щупалец для восстановления спигелиевой грыжи без фиксации
Исправление спигелевых грыж с помощью имплантата в форме щупалец и подчеркивание результатов процедуры
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургическое лечение спигелевых грыж в основном проводят протезными сетками из биосовместимого материала.
При протезировании выпячиваний живота источником осложнений являются фиксация сетки и наложение сетки.
Чтобы избежать этих проблем, для безфиксационной пластики спигелевых грыж был разработан имплантат в форме щупальца, который также должен обеспечивать более широкое перекрытие дефекта.
Это исследование должно подчеркнуть долгосрочные результаты безфиксационной пластики спигелевых грыж, выполненной с помощью щупальцевой сетки, у когорты пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом «спигелева грыжа»
Критерий исключения:
- Пациенты без спигелевой грыжи,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с диагнозом «спигелева грыжа», перенесшие протезирование с использованием щупальцевой сетки.
Пациенты с диагнозом «спигелева грыжа», перенесшие протезирование щупальцевой сеткой Freedom Octomesh VHR XS
|
Спигелевы грыжи вправляются путем свободного размещения щупальцевой сетки в предбрюшинном подслое благодаря трению, создаваемому щупальцевыми ремнями, доставляемыми специальным проводником иглы, пересекающим брюшную стенку от предбрюшинного пространства до подбрюшинного слоя.
Этот процедурный подход также должен обеспечить широкое перекрытие имплантата над грыжевым дефектом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безфиксационное протезирование спигелевых грыж щупальцевой сеткой
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Возможность свободного размещения щупальцевой сетки при пластике спигелевой грыжи
|
Интраоперационный
|
|
Предоставление широкого перекрытия имплантатов при протезировании спигелевых грыж щупальцевой сеткой
Временное ограничение: от 6 до 84 месяцев после операции
|
Предоставление широкого перекрытия грыжевого дефекта после размещения в предбрюшинном слое щупальцевой сетки при пластике спигелиевой грыжи щупальцевой сеткой для снижения риска рецидива в отдаленном послеоперационном периоде.
|
от 6 до 84 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационные особенности
Временное ограничение: интраоперационно
|
сокращение продолжительности оперативного времени
|
интраоперационно
|
|
Послеоперационные особенности 1
Временное ограничение: от 6 до 84 месяцев после операции
|
Оценка послеоперационной боли по шкале ВАШ
|
от 6 до 84 месяцев после операции
|
|
Послеоперационные особенности 2
Временное ограничение: от 6 до 84 месяцев после операции
|
Оценка послеоперационных осложнений
|
от 6 до 84 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Spigelian hernia treatment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .