一组患者的 Spigelian 疝手术修复
2022年5月12日 更新者：Giuseppe Amato、University of Cagliari
无固定 Spigelian 疝气修复的触手形网状物
用触手形植入物修复 Spigelian 疝并强调手术结果
研究概览
详细说明
Spigelian 疝的手术治疗主要使用由生物相容性材料制成的假体网进行。
在腹部突起的假体修复中，网状物固定和网状物重叠是并发症的来源。
为了避免这些问题，为了对 Spigelian 疝进行无固定修复，开发了一种触手形植入物，该植入物还应确保更广泛的缺损重叠。
这项研究应在一组患者中强调使用触手网进行 Spigelian 疝无固定修复的长期结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 Spigelian 疝的患者
排除标准：
- 没有 Spigelian 疝的患者，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：被诊断为 Spigelian 疝的患者接受了触手网的假体修复
被诊断患有 Spigelian 疝并使用触手网 Freedom Octomesh VHR XS 进行假肢修复的患者
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Spigelian 疝通过在腹膜前亚层中自由放置触手网修复 Spigelian 疝，这要归功于由专有的穿针器穿过腹壁从腹膜前空间直到皮下层的触手带所施加的摩擦力。
这种程序方法还应该允许植入物在疝缺损上有广泛的重叠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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触手网片免固定假体修复 Spigelian 疝
大体时间：术中
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Spigelian 疝修补术中无固定放置触手网的可行性
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术中
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用触手网在 Spigelian 疝的假体修复中给予广泛的植入物重叠
大体时间：术后 6 至 84 个月
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在用触手网修复 Spigelian 疝气时，在触手网的腹膜前亚层放置后，在疝缺损上进行广泛重叠，以降低术后长期复发的风险。
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术后 6 至 84 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中特征
大体时间：术中
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缩短手术时间
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术中
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术后特点1
大体时间：术后 6 至 84 个月
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使用 VAS 评分系统评估术后疼痛
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术后 6 至 84 个月
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术后特点2
大体时间：术后 6 至 84 个月
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评估术后并发症
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术后 6 至 84 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月12日
首次发布 (实际的)
2022年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月12日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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