Spigelian hernian kirurginen korjaus potilasryhmässä
torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: Giuseppe Amato, University of Cagliari
Lonkeron muotoinen verkko kiinnitysvapaaseen Spigelian hernian korjaukseen
Spigelian hernioiden korjaus lonkeromuotoisella implantilla ja toimenpiteen tulosten korostaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spigelian hernioiden kirurginen hoito suoritetaan pääasiassa bioyhteensopivasta materiaalista valmistetuilla proteesiverkoilla.
Vatsan ulkonemien proteettisessa korjauksessa verkkokiinnitys ja verkon päällekkäisyys aiheuttavat komplikaatioita.
Näiden ongelmien välttämiseksi Spigelian hernioiden fiksaatiovapaata korjausta varten on kehitetty lonkeromainen implantti, jonka pitäisi myös taata laajempi vikojen päällekkäisyys.
Tässä tutkimuksessa tulisi korostaa potilasryhmässä lonkeroverkolla tehdyn Spigelian hernioiden kiinnitysvapaan korjauksen pitkän aikavälin tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Spigelian hernia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole Spigelian herniaa,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu Spigelian hernia ja joille tehtiin proteesikorjaus lonkeroverkolla
Potilaat, joilla on diagnosoitu Spigelian hernia ja joille tehtiin proteesikorjaus Freedom Octomesh VHR XS -lonkeroverkolla
|
Spigelian herniat korjataan sijoittamalla lonkeroverkko kiinnitysvapaasti preperitoneaaliseen alikerrokseen lonkerohihnojen aiheuttaman kitkan ansiosta, jonka omistaa neulankuljettaja, joka ylittää vatsan seinämän preperitoneaalisesta tilasta subkutaaniseen kerrokseen.
Tämän menettelytavan tulisi myös mahdollistaa implantin laaja päällekkäisyys tyrävaurion kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnitysvapaa Spigelian tyrän proteesin korjaus lonkeroverkolla
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Kiinnitysvapaan lonkeroverkon toteutettavuus Spigelian tyrän korjauksessa
|
Intraoperatiivinen
|
|
Laajan implantin päällekkäisyyden myöntäminen lonkeroverkolla olevien spigel-tyrän proteettisessa korjauksessa
Aikaikkuna: 6 ja 84 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
Leveä päällekkäisyys tyrävaurion yli sen jälkeen, kun se on sijoitettu lonkeroverkon preperitoneaaliseen alakerrokseen Spigelian tyräkorjauksessa lonkeroverkolla, jotta voidaan vähentää uusiutumisen riskiä pitkällä aikavälillä leikkauksen jälkeen.
|
6 ja 84 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset ominaisuudet
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
leikkausajan pituuden lyhentäminen
|
intraoperatiivisesti
|
|
Leikkauksen jälkeiset ominaisuudet 1
Aikaikkuna: 6 ja 84 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi VAS-pisteytysjärjestelmällä
|
6 ja 84 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset ominaisuudet 2
Aikaikkuna: 6 ja 84 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden arviointi
|
6 ja 84 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spigelian hernia treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .