Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk reparation af Spigelian brok i en kohorte af patienter

12. maj 2022 opdateret af: Giuseppe Amato, University of Cagliari

Tentakelformet mesh til fikseringsfri Spigelian Brok Reparation

Reparation af Spigelian brok med et tentakelformet implantat og fremhævelse af resultaterne af proceduren

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kirurgiske behandling af Spigelian brok udføres hovedsageligt med protetiske masker lavet af biokompatibelt materiale. Ved protesereparation af abdominale fremspring er netfiksering og overlapning af nettet kilde til komplikationer. For at undgå disse problemer er der til en fikseringsfri reparation af Spigelian brok udviklet et tentakelformet implantat, som også skal sikre et bredere defektoverlap. Denne undersøgelse skulle i en kohorte af patienter fremhæve de langsigtede resultater af fikseringsfri reparation af Spigelian brok udført med tentakel mesh.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med Spigelian brok

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter der ikke har Spigelian brok,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter diagnosticeret med Spigelian brok, som gennemgik protesereparation med tentakelnet
Patienter diagnosticeret med Spigelian brok, som gennemgik protesereparation med tentakel mesh Freedom Octomesh VHR XS
Procedure: Fikseringsfri Spigelian brok reparation med tentakel mesh
Spigelian brok repareres gennem fikseringsfri placering af et tentakelnet i det præperitoneale underlag takket være friktionen fra tentakelremmene leveret af en proprietær nålepasser, der krydser bugvæggen fra det præperitoneale rum til det subutane lag. Denne proceduremæssige tilgang bør også give en bred overlapning af implantatet over hernial defekten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fikseringsfri protesereparation af Spigelian brok med tentakel mesh
Tidsramme: Intraoperativt
Mulighed for fikseringsfri placering af tentakelnet i Spigelian brok reparation
Intraoperativt
Giver et bredt implantatoverlap i protesereparation af Spigelian brok med tentakel mesh
Tidsramme: mellem 6 og 84 måneder postop
Giver et bredt overlap over hernial defekten efter anbringelse i preperitoneal sublay af tentakel mesh i Spigelian brok reparation med tentakel mesh for at reducere risikoen for tilbagefald på lang sigt postop.
mellem 6 og 84 måneder postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative funktioner
Tidsramme: intraoperativt
reduktion af operationstidslængden
intraoperativt
Postoperative funktioner 1
Tidsramme: mellem 6 og 84 måneder postop
Postoperativ smertevurdering med VAS-scoringssystem
mellem 6 og 84 måneder postop
Postoperative funktioner 2
Tidsramme: mellem 6 og 84 måneder postop
Vurdering af postoperative komplikationer
mellem 6 og 84 måneder postop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cagliari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Spigelian hernia treatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spigelian Brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner