코호트 환자의 Spigelian Hernia의 외과 적 복구
2022년 5월 12일 업데이트: Giuseppe Amato, University of Cagliari
고정 무료 Spigelian 탈장 수리를위한 촉수 모양의 메쉬
촉수 모양의 임플란트로 Spigelian hernias를 수리하고 시술 결과를 강조
연구 개요
상세 설명
Spigelian 탈장의 외과 적 치료는 주로 생체 적합성 재료로 만든 보철 메쉬로 수행됩니다.
복부 돌출부의 보철 수리에서 메쉬 고정 및 메쉬 중첩은 합병증의 원인입니다.
이러한 문제를 방지하기 위해 Spigelian 탈장의 고정 없는 수리를 위해 더 넓은 결함 중첩을 보장해야 하는 촉수 모양의 임플란트가 개발되었습니다.
이 연구는 환자 코호트에서 촉수 메쉬로 수행된 Spigelian 탈장의 고정 없는 수리의 장기적인 결과를 강조해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Spigelian hernia로 진단받은 환자
제외 기준:
- Spigelian hernia가 없는 환자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Spigelian 탈장 진단을 받고 촉수 메쉬로 보철 수리를 받은 환자
Spigelian 탈장 진단을 받고 촉수 메쉬 Freedom Octomesh VHR XS로 보철 수리를 받은 환자
|
Spigelian 탈장은 복막 전 공간에서 복벽을 통해 복벽을 가로지르는 독점적인 바늘 통행인에 의해 전달되는 촉수 스트랩에 의해 가해지는 마찰 덕분에 복막 전층에 촉수 메쉬를 고정하지 않고 배치하여 복구됩니다.
이 절차적 접근 방식은 또한 탈장 결함 위에 임플란트의 광범위한 중첩을 허용해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
촉수 메쉬를 이용한 Spigelian hernias의 고정 없는 보철 수리
기간: 수술 중
|
Spigelian 탈장 수리에서 촉수 메쉬의 고정 없는 배치 가능성
|
수술 중
|
|
촉수 메쉬를 사용한 Spigelian 탈장의 보철 수리에서 광범위한 임플란트 중첩 부여
기간: 수술 후 6~84개월 사이
|
장기 수술 후 재발 위험을 줄이기 위해 촉수 메쉬를 사용한 Spigelian 탈장 수리에서 촉수 메쉬의 전복막 하위층에 배치한 후 탈장 결함에 광범위하게 겹칩니다.
|
수술 후 6~84개월 사이
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 특징
기간: 수술 중
|
수술시간 단축
|
수술 중
|
|
수술 후 특징 1
기간: 수술 후 6~84개월 사이
|
VAS 스코어링 시스템을 통한 수술 후 통증 평가
|
수술 후 6~84개월 사이
|
|
수술 후 특징 2
기간: 수술 후 6~84개월 사이
|
수술 후 합병증 평가
|
수술 후 6~84개월 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Spigelian hernia treatment
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .