Réparation chirurgicale de la hernie de Spigelian dans une cohorte de patients
12 mai 2022 mis à jour par: Giuseppe Amato, University of Cagliari
Maille en forme de tentacule pour la réparation de la hernie Spigelian sans fixation
Réparation des hernies de Spigelian avec un implant en forme de tentacule et mise en évidence des résultats de la procédure
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement chirurgical des hernies de Spigelian est principalement réalisé avec des treillis prothétiques en matériau biocompatible.
Dans la réparation prothétique des protubérances abdominales, la fixation du treillis et le chevauchement du treillis sont source de complications.
Pour éviter ces problèmes, pour une réparation sans fixation des hernies de Spigelian, un implant en forme de tentacule a été développé, qui devrait également assurer un chevauchement plus large des défauts.
Cette étude devrait mettre en évidence dans une cohorte de patients les résultats à long terme de la réparation sans fixation des hernies de Spigelian réalisée avec un treillis tentaculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une hernie de Spigelian
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas de hernie de Spigelian,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients diagnostiqués avec une hernie de Spigelian qui ont subi une réparation prothétique avec le treillis tentaculaire
Patients diagnostiqués avec une hernie de Spigelian qui ont subi une réparation prothétique avec le treillis tentaculaire Freedom Octomesh VHR XS
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Les hernies de Spigelian sont réparées par le placement sans fixation d'un treillis tentaculaire dans la sous-couche prépéritonéale grâce au frottement exercé par les sangles tentaculaires délivrées par un passe-aiguille exclusif traversant la paroi abdominale de l'espace prépéritonéal jusqu'à la couche sous-utérine.
Cette approche procédurale devrait également accorder un large chevauchement de l'implant sur le défaut herniaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réparation prothétique sans fixation des hernies de Spigel avec treillis tentaculaire
Délai: Peropératoire
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Faisabilité du placement sans fixation du treillis tentaculaire dans la réparation de la hernie de Spigelian
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Peropératoire
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Accorder un large chevauchement d'implants dans la réparation prothétique des hernies de Spigelian avec un treillis tentaculaire
Délai: entre 6 et 84 mois postop
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Accorder un large chevauchement sur le défaut herniaire après le placement dans la sous-couche prépéritonéale du treillis tentaculaire dans la réparation de la hernie de Spigelian avec un treillis tentaculaire pour réduire les risques de récidive à long terme après l'opération.
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entre 6 et 84 mois postop
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques peropératoires
Délai: en peropératoire
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réduction de la durée opératoire
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en peropératoire
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Caractéristiques postopératoires 1
Délai: entre 6 et 84 mois postop
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Évaluation de la douleur postopératoire avec système de notation VAS
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entre 6 et 84 mois postop
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Caractéristiques postopératoires 2
Délai: entre 6 et 84 mois postop
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Évaluation des complications postopératoires
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entre 6 et 84 mois postop
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Première publication (Réel)
18 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Spigelian hernia treatment
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .