心血管の健康と食料不安を改善するための脆弱な集団に関する教育戦略 (E-DUCASS)
2026年3月24日 更新者：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
持続可能なヘルスリテラシープログラムを通じて心血管の健康を改善し、食料不安を軽減するための脆弱な人口に関する教育戦略
この研究の目的は、ヘルスリテラシーを高める健康的なライフスタイルに関する教育プログラムが、長期的な健康を改善し、食料不安を軽減できることを実証することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
心臓血管の健康を改善するために、食料不安のリスクがある脆弱な家族 (460 人の参加者) を対象とした 24 か月の無作為化臨床試験で、最初の基本的なトレーニング ワークショップとそれに続く 3 つのグループへの無作為化: 1. それ以上の介入はありません。 2. 3 か月ごとの従来の高度な介入モデル。 3. YouTube ビデオと WhatsApp メッセージを使用した 15 日ごとの高度な介入モデルの E ラーニング。
第一目的：
- Life's Simple 7、American Heart Associationによって測定された心血管の健康を改善します
副次的な目的
- 介入がFAOに従って測定された食品安全スコアを改善するかどうかを実証する
- 高度な介入の 2 つのモデル (対面または仮想) のどちらが、研究対象集団の心血管および食品の健康リテラシーを改善するかを調べます。
このプロジェクトは、科学的、効率的、安全、かつ持続可能な方法で、他の脆弱な人々の心血管の健康を改善するためのツールとして、この仮想教育戦略を社会に移し、提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
460
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Córdoba、スペイン
- Reina Sofia University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -障害のない一般集団からの参加者、または重症度が5年未満の平均余命を意味する参加者
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢が 12 歳未満または 80 歳以上で、平均余命が 5 年以上であること。
- 確立された心血管疾患の患者
- プロトコルに従うことが制限されている患者
- 重篤または制御困難な危険因子：生存を制限し、脳動脈硬化症の臨床症状を無効にする器質的関与を伴う高血圧および糖尿病の患者は除外されます。
- 冠動脈リスクに関連しない慢性疾患：重度の精神疾患、慢性腎不全などの治療を必要とする慢性プロセス、慢性肝疾患、治療中の新生物、重度および非常に重度の慢性閉塞性肺疾患、代償不全になりやすい内分泌障害、および消化管疾患。
- -スクリーニング時または開始前30日以内の他の臨床試験の参加者。
- 過度のアルコールと薬物の乱用
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：1-非介入
無作為化後の非事後介入
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アクティブコンパレータ：2- 従来の高度な介入モデル
やる気を起こさせるワークショップ、3 か月ごと、限られた費用で
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3 か月ごとのライフスタイル (栄養、身体活動、睡眠) のアドバイスを含む伝統的なやる気を起こさせる対面ワークショップ
15 日ごとのライフスタイル (栄養、身体活動、睡眠) のアドバイスを含む E ラーニングおよびデジタル (ビデオ - YouTube チャンネルまたは WhatsApp/テキスト メッセージ付き) の教育ワークショップ
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アクティブコンパレータ：3- eラーニング高度介入モデル
ビデオ付きの教育ワークショップ、15 日ごと - YouTube チャンネルまたは WhatsApp/テキスト メッセージ
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3 か月ごとのライフスタイル (栄養、身体活動、睡眠) のアドバイスを含む伝統的なやる気を起こさせる対面ワークショップ
15 日ごとのライフスタイル (栄養、身体活動、睡眠) のアドバイスを含む E ラーニングおよびデジタル (ビデオ - YouTube チャンネルまたは WhatsApp/テキスト メッセージ付き) の教育ワークショップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管の健康
時間枠：24ヶ月
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Life's Simple 7 (LS7) スコアで測定される心臓血管の健康を改善します。
LS7 スコアは、7 つのドメイン (食事、身体活動、体格指数、喫煙、血圧、総コレステロール、空腹時血糖) で構成されます。
7 つのドメインのそれぞれは、0 不良から 2 理想の範囲でした。
LS7 の合計スコアは 0 ～ 14 の範囲で、スコアが高いほど心血管の健康状態が良好であることを示します。
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24ヶ月
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食糧不安
時間枠：24ヶ月
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国連食糧農業機関の食糧不安体験尺度調査モジュール (FIES-SM) によって測定された食糧不安を改善します。
FIES-SM は、いいえ (0 点) / はい (1 点) の二分法による 8 つの質問で構成されています。
最終的なスコアは、0 (不安定な食品なし) から 8 (最悪の不安な食品) までの範囲でした。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pablo Pérez Martínez, PhD MD、Maimonides Institute for Biomedical Research in Cordoba (IMIBIC), Reina Sofia University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Romero-Cabrera, Juan L.; de-Castro-Burón, Isabel; Yubero-Serrano, Elena; Díaz-Cáceres, Alberto; Serrán-Jiménez, Alejandro; Arenas-Montes, Javier; Alcalá-Díaz, Juan F.; Ortiz-Morales, Ana; Pérez-Martínez, Pablo. (2022). Educational strategy to improve cardiovascular health and mitigate food insecurity: Rationale for the E-DUCASS program. Spanish Journal of Medicine. 2. 10.24875/SJMED.21000025.
- Porras-Perez E, Romero-Cabrera JL, Diaz-Caceres A, Serran-Jimenez A, Arenas-Montes J, Pena-Orihuela PJ, De-Castro-Buron I, Garcia-Rios A, Torres-Pena JD, Malagon MM, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Yubero-Serrano EM, Perez-Martinez P. Food Insecurity and Its Cardiovascular Implications in Underresourced Communities. J Am Heart Assoc. 2025 Mar 18;14(6):e037457. doi: 10.1161/JAHA.124.037457. Epub 2025 Mar 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2024年6月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月13日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。