Haavoittuvaa väestöä koskeva koulutusstrategia sydän- ja verisuoniterveyden ja elintarviketurvan parantamiseksi (E-DUCASS)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Haavoittuvaa väestöä koskeva koulutusstrategia sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi ja elintarviketurvan vähentämiseksi kestävän terveyslukutaidon ohjelman avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että terveellisiä elämäntapoja koskeva koulutusohjelma, joka lisää terveyslukutaitoa, voisi parantaa terveyttä pitkällä aikavälillä ja lieventää ruokaturvaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
24 kuukauden satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui haavoittuvassa asemassa olevia perheitä (460 osallistujaa), joilla on riski saada elintarviketurva, parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä, ja sen jälkeen toteutettiin peruskoulutustyöpaja, jonka jälkeen satunnaistettiin kolmeen ryhmään: 1. Ei lisätoimia; 2. Perinteinen edistynyt interventiomalli kolmen kuukauden välein; ja 3. E-learning-edistynyt interventiomalli 15 päivän välein YouTube-videoilla ja WhatsApp-viesteillä.
Ensisijainen tavoite:
- Paranna sydän- ja verisuoniterveyttä Life's Simple 7:n, American Heart Associationin mittaamana
Toissijainen tavoite
- Osoita, parantaako interventio FAO:n mukaan mitattua elintarviketurvallisuuspisteitä
- Tutki, kumpi kahdesta edistyneen interventiomallista, kasvokkain vai virtuaalinen, parantaa sydän- ja verisuonisairauksien ja ruokaterveyslukutaitoa tutkimusväestössä.
Tämän hankkeen tavoitteena on siirtää ja tarjota yhteiskunnalle tämä virtuaalinen koulutusstrategia työkaluna parantaa muiden haavoittuvien väestöryhmien sydän- ja verisuoniterveyttä tieteellisellä, tehokkaalla, turvallisella ja kestävällä tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
460
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja
- Reina Sofia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat yleisestä väestöstä, joilla ei ole vammaisia sairauksia tai joiden vakavuus viittaa alle viiden vuoden elinajanodotteeseen
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 12 vuotta tai vähintään 80 vuotta, elinajanodote vähintään 5 vuotta.
- Potilaat, joilla on todettu sydän- ja verisuonisairaus
- Potilaat, joilla on rajoituksia protokollan noudattamisessa
- Vakavat tai vaikeasti hallittavat riskitekijät: Potilaat, joilla on verenpainetauti ja diabetes, joiden orgaaninen vaikutus rajoittaa heidän eloonjäämistään ja vammauttavia aivoarterioskleroosin kliinisiä ilmenemismuotoja, suljetaan pois.
- Krooniset sairaudet, jotka eivät liity sepelvaltimoriskiin: vaikeat psykiatriset sairaudet, hoitoa vaativat krooniset prosessit, kuten krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, hoidossa olevat kasvaimet, vaikea ja erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, dekompensaatiolle altis endokrinopatiat ja ruoansulatuskanavan sairaudet.
- Osallistujat muihin kliinisiin tutkimuksiin seulonnan yhteydessä tai 30 päivän sisällä ennen aloittamista.
- Alkoholin ja huumeiden liiallinen käyttö
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1 - Sekaantumattomuus
Ei-posteriorinen interventio satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Active Comparator: 2 - Perinteinen edistynyt interventiomalli
Motivaatiotyöpajat, 3 kuukauden välein ja rajoitetulla hinnalla
|
Perinteiset motivoivat työpajat elämäntapa (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, uni) neuvoilla 3 kuukauden välein
E-oppiminen ja digitaaliset (videoineen - YouTube-kanava tai WhatsApp/tekstiviesti) koulutustyöpajat elämäntapaneuvoilla (ravitsemus, liikunta, uni) 15 päivän välein
|
|
Active Comparator: 3- E-learning Advanced Interventio malli
Koulutustyöpajat, 15 päivän välein, videoineen - YouTube-kanava tai WhatsApp/tekstiviesti
|
Perinteiset motivoivat työpajat elämäntapa (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, uni) neuvoilla 3 kuukauden välein
E-oppiminen ja digitaaliset (videoineen - YouTube-kanava tai WhatsApp/tekstiviesti) koulutustyöpajat elämäntapaneuvoilla (ravitsemus, liikunta, uni) 15 päivän välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänterveys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Paranna sydän- ja verisuoniterveyttä Life's Simple 7 (LS7) -pistemäärällä mitattuna.
LS7-pistemäärä koostuu seitsemästä osa-alueesta (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, painoindeksi, tupakointi, verenpaine, kokonaiskolesteroli ja paastoverensokeri).
Jokainen seitsemästä alueesta vaihteli 0 huonosta 2 ideaaliseen.
LS7:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-14, ja korkeammat pisteet osoittivat parempaa sydän- ja verisuoniterveyttä.
|
24 kuukautta
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Paranna elintarviketurvallisuutta, joka mitataan Yhdistyneiden Kansakuntien elintarvike- ja maatalousjärjestön FIES-SM (Food Insecurity Experience Scale Survey Module) -tutkimuksella.
FIES-SM koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joihin on vastattu kaksijakoisesti ei (0 pistettä)/kyllä (1 piste).
Lopullinen pistemäärä vaihteli 0:sta (ei turvattomuusruokaa) 8:aan (pahin turvattomuusruoka).
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Pérez Martínez, PhD MD, Maimonides Institute for Biomedical Research in Cordoba (IMIBIC), Reina Sofia University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Romero-Cabrera, Juan L.; de-Castro-Burón, Isabel; Yubero-Serrano, Elena; Díaz-Cáceres, Alberto; Serrán-Jiménez, Alejandro; Arenas-Montes, Javier; Alcalá-Díaz, Juan F.; Ortiz-Morales, Ana; Pérez-Martínez, Pablo. (2022). Educational strategy to improve cardiovascular health and mitigate food insecurity: Rationale for the E-DUCASS program. Spanish Journal of Medicine. 2. 10.24875/SJMED.21000025.
- Porras-Perez E, Romero-Cabrera JL, Diaz-Caceres A, Serran-Jimenez A, Arenas-Montes J, Pena-Orihuela PJ, De-Castro-Buron I, Garcia-Rios A, Torres-Pena JD, Malagon MM, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Yubero-Serrano EM, Perez-Martinez P. Food Insecurity and Its Cardiovascular Implications in Underresourced Communities. J Am Heart Assoc. 2025 Mar 18;14(6):e037457. doi: 10.1161/JAHA.124.037457. Epub 2025 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI20/01413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .