Bildungsstrategie für eine gefährdete Bevölkerung zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit und Ernährungsunsicherheit (E-DUCASS)
24. März 2026 aktualisiert von: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Bildungsstrategie für eine gefährdete Bevölkerung zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit und zur Verringerung der Ernährungsunsicherheit durch ein nachhaltiges Gesundheitskompetenzprogramm
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass ein Bildungsprogramm zu einem gesunden Lebensstil, das die Gesundheitskompetenz erhöht, die Gesundheit langfristig verbessern und die Ernährungsunsicherheit mindern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine 24-monatige randomisierte klinische Studie mit gefährdeten Familien (460 Teilnehmer), die von Ernährungsunsicherheit bedroht sind, um die kardiovaskuläre Gesundheit zu verbessern, mit einem anfänglichen Grundschulungsworkshop, gefolgt von einer Randomisierung in drei Gruppen: 1. Kein weiterer Eingriff; 2. Alle drei Monate ein traditionelles fortgeschrittenes Interventionsmodell; und 3. Erweitertes E-Learning-Interventionsmodell alle 15 Tage mit YouTube-Videos und WhatsApp-Nachrichten.
Primäres Ziel:
- Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit gemessen an Life's Simple 7, American Heart Association
Sekundäres Ziel
- Zeigen Sie, ob die Intervention die gemäß FAO gemessene Bewertung der Lebensmittelsicherheit verbessert
- Untersuchen Sie, welches der beiden Modelle der fortgeschrittenen Intervention, persönlich oder virtuell, die kardiovaskuläre und Ernährungsgesundheitskompetenz in der Studienpopulation verbessert.
Dieses Projekt zielt darauf ab, diese virtuelle Bildungsstrategie als Instrument zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit in anderen gefährdeten Bevölkerungsgruppen auf wissenschaftliche, effiziente, sichere und nachhaltige Weise zu übertragen und der Gesellschaft anzubieten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
460
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Córdoba, Spanien
- Reina Sofia University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer aus der allgemeinen Bevölkerung ohne behindernde Krankheiten oder deren Schwere eine Lebenserwartung von weniger als fünf Jahren impliziert
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 12 Jahren oder gleich oder größer als 80 Jahre, mit einer Lebenserwartung von nicht weniger als 5 Jahren.
- Patienten mit etablierter Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Patienten mit Einschränkungen bei der Befolgung des Protokolls
- Schwerwiegende oder schwer zu kontrollierende Risikofaktoren: Patienten mit Bluthochdruck und Diabetes mit organischer Beteiligung, die ihr Überleben einschränken und die klinischen Manifestationen der zerebralen Arteriosklerose beeinträchtigen, werden ausgeschlossen.
- Chronische Erkrankungen ohne Koronarrisiko: schwere psychiatrische Erkrankungen, chronische behandlungsbedürftige Prozesse wie chronische Niereninsuffizienz, chronische Lebererkrankungen, in Behandlung befindliche Neubildungen, schwere und sehr schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, zur Dekompensation neigende Endokrinopathien und Erkrankungen des Verdauungstraktes.
- Teilnehmer an anderen klinischen Studien beim Screening oder innerhalb von 30 Tagen vor Beginn.
- Übermäßiger Alkohol- und Drogenmissbrauch
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: 1- Nichteinmischung
Non-posteriorer Eingriff nach Randomisierung
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Aktiver Komparator: 2- Traditionelles fortgeschrittenes Interventionsmodell
Motivations-Workshops, alle 3 Monate und mit begrenzten Kosten
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Traditionelle Motivations-Workshops von Angesicht zu Angesicht mit Beratung zum Lebensstil (Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf) alle 3 Monate
E-Learning und digitale (mit Videos – YouTube-Kanal oder WhatsApp/SMS) Bildungs-Workshops mit Ratschlägen zum Lebensstil (Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf) alle 15 Tage
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Aktiver Komparator: 3- Erweitertes E-Learning-Interventionsmodell
Pädagogische Workshops, alle 15 Tage, mit Videos – YouTube-Kanal oder WhatsApp/SMS
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Traditionelle Motivations-Workshops von Angesicht zu Angesicht mit Beratung zum Lebensstil (Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf) alle 3 Monate
E-Learning und digitale (mit Videos – YouTube-Kanal oder WhatsApp/SMS) Bildungs-Workshops mit Ratschlägen zum Lebensstil (Ernährung, körperliche Aktivität, Schlaf) alle 15 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herz-Kreislauf-Gesundheit
Zeitfenster: 24 Monate
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Verbessern Sie die kardiovaskuläre Gesundheit, gemessen anhand des Life's Simple 7 (LS7)-Scores.
Der LS7-Score setzt sich aus sieben Bereichen zusammen (Ernährung, körperliche Aktivität, Body-Mass-Index, Rauchen, Blutdruck, Gesamtcholesterin und Nüchternblutzucker).
Jede der sieben Domänen wurde von 0 schlecht bis 2 ideal eingestuft.
Die Gesamtpunktzahl von LS7 reichte von 0-14, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kardiovaskuläre Gesundheit anzeigten.
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24 Monate
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Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: 24 Monate
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Verbesserung der Ernährungsunsicherheit, gemessen durch das Food Insecurity Experience Scale Survey Module (FIES-SM) der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der Vereinten Nationen.
FIES-SM besteht aus acht Fragen mit dichotomen Nein (0 Punkte)/Ja (1 Punkt) Antworten.
Die Endnote reichte von 0 (kein unsicheres Essen) bis 8 (größtes unsicheres Essen).
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pablo Pérez Martínez, PhD MD, Maimonides Institute for Biomedical Research in Cordoba (IMIBIC), Reina Sofia University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Romero-Cabrera, Juan L.; de-Castro-Burón, Isabel; Yubero-Serrano, Elena; Díaz-Cáceres, Alberto; Serrán-Jiménez, Alejandro; Arenas-Montes, Javier; Alcalá-Díaz, Juan F.; Ortiz-Morales, Ana; Pérez-Martínez, Pablo. (2022). Educational strategy to improve cardiovascular health and mitigate food insecurity: Rationale for the E-DUCASS program. Spanish Journal of Medicine. 2. 10.24875/SJMED.21000025.
- Porras-Perez E, Romero-Cabrera JL, Diaz-Caceres A, Serran-Jimenez A, Arenas-Montes J, Pena-Orihuela PJ, De-Castro-Buron I, Garcia-Rios A, Torres-Pena JD, Malagon MM, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Yubero-Serrano EM, Perez-Martinez P. Food Insecurity and Its Cardiovascular Implications in Underresourced Communities. J Am Heart Assoc. 2025 Mar 18;14(6):e037457. doi: 10.1161/JAHA.124.037457. Epub 2025 Mar 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI20/01413
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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