Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная стратегия для уязвимых слоев населения для улучшения сердечно-сосудистого здоровья и отсутствия продовольственной безопасности (E-DUCASS)

24 марта 2026 г. обновлено: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Образовательная стратегия для уязвимых групп населения, направленная на улучшение здоровья сердечно-сосудистой системы и смягчение последствий отсутствия продовольственной безопасности с помощью программы устойчивого развития грамотности в вопросах здоровья

Цель этого исследования — продемонстрировать, что образовательная программа по здоровому образу жизни, которая повышает грамотность в вопросах здоровья, может улучшить здоровье в долгосрочной перспективе и смягчить отсутствие продовольственной безопасности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

24-месячное рандомизированное клиническое исследование с участием уязвимых семей (460 участников), подверженных риску отсутствия продовольственной безопасности, для улучшения сердечно-сосудистого здоровья с первоначальным базовым обучающим семинаром, за которым следует рандомизация на три группы: 1. Без дальнейшего вмешательства; 2. Традиционная расширенная модель вмешательства каждые три месяца; и 3. Расширенная модель электронного обучения каждые 15 дней с видео на YouTube и сообщениями в WhatsApp.

Основная цель:

- Улучшение здоровья сердечно-сосудистой системы, измеряемое Life's Simple 7, Американской кардиологической ассоциацией.

Второстепенная цель

  • Продемонстрируйте, улучшает ли вмешательство показатель безопасности пищевых продуктов, измеренный в соответствии с ФАО.
  • Изучите, какая из двух моделей расширенного вмешательства, очная или виртуальная, повышает грамотность в вопросах здоровья сердечно-сосудистой системы и пищевых продуктов среди исследуемой популяции.

Этот проект направлен на то, чтобы передать и предложить обществу эту виртуальную образовательную стратегию в качестве инструмента для улучшения сердечно-сосудистого здоровья других уязвимых групп населения научным, эффективным, безопасным и устойчивым способом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

460

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Córdoba, Испания
        • Reina Sofia University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники из общей популяции без инвалидизирующих заболеваний или тяжесть которых предполагает ожидаемую продолжительность жизни менее пяти лет.
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст до 12 лет или равный или превышающий 80 лет, с ожидаемой продолжительностью жизни не менее 5 лет.
  • Пациенты с установленным сердечно-сосудистым заболеванием
  • Пациенты с ограничениями по соблюдению протокола
  • Серьезные или трудно поддающиеся контролю факторы риска: пациенты с артериальной гипертензией и диабетом с органическими поражениями, которые ограничивают их выживаемость и приводят к инвалидизирующим клиническим проявлениям церебрального атеросклероза, будут исключены.
  • Хронические заболевания, не связанные с коронарным риском: тяжелые психические заболевания, хронические процессы, требующие лечения, такие как хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, новообразования, находящиеся на лечении, тяжелая и очень тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, эндокринопатии, склонные к декомпенсации, заболевания пищеварительного тракта.
  • Участники других клинических испытаний при скрининге или в течение 30 дней до начала.
  • Чрезмерное употребление алкоголя и наркотиков
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1- Невмешательство
Незаднее вмешательство после рандомизации
Активный компаратор: 2- Традиционная расширенная модель вмешательства
Мотивационные семинары, каждые 3 месяца и с ограниченной стоимостью
Другой: Обучение здоровому образу жизни и грамотности в вопросах здоровья
Традиционные мотивационные очные семинары с советами по образу жизни (питание, физическая активность, сон) каждые 3 месяца
Другой: Обучение здоровому образу жизни и грамотности в вопросах здоровья
Электронное обучение и цифровые (с видео-каналом YouTube или WhatsApp/текстовые сообщения) образовательные семинары с советами по образу жизни (питание, физическая активность, сон) каждые 15 дней
Активный компаратор: 3- Расширенная модель электронного обучения
Образовательные семинары, каждые 15 дней, с видео - канал YouTube или WhatsApp/текстовое сообщение
Другой: Обучение здоровому образу жизни и грамотности в вопросах здоровья
Традиционные мотивационные очные семинары с советами по образу жизни (питание, физическая активность, сон) каждые 3 месяца
Другой: Обучение здоровому образу жизни и грамотности в вопросах здоровья
Электронное обучение и цифровые (с видео-каналом YouTube или WhatsApp/текстовые сообщения) образовательные семинары с советами по образу жизни (питание, физическая активность, сон) каждые 15 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистое здоровье
Временное ограничение: 24 месяца
Улучшите здоровье сердечно-сосудистой системы, измеряемое оценкой Life's Simple 7 (LS7). Оценка LS7 состоит из семи доменов (диета, физическая активность, индекс массы тела, курение, артериальное давление, общий холестерин и уровень глюкозы в крови натощак). Каждый из семи доменов был ранжирован от 0 плохих до 2 идеальных. Общий балл LS7 варьировался от 0 до 14, при этом более высокие баллы указывали на лучшее сердечно-сосудистое здоровье.
24 месяца
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: 24 месяца
Улучшить положение с отсутствием продовольственной безопасности, измеренное с помощью Модуля исследования масштабов отсутствия продовольственной безопасности (FIES-SM) Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций. FIES-SM состоит из восьми вопросов с дихотомическими ответами «нет» (0 баллов)/ «да» (1 балл). Окончательная оценка варьировалась от 0 (нет небезопасной пищи) до 8 (наихудшая небезопасная пища).
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Соавторы

Carlos III Health Institute

Следователи

  • Главный следователь: Pablo Pérez Martínez, PhD MD, Maimonides Institute for Biomedical Research in Cordoba (IMIBIC), Reina Sofia University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI20/01413

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться