- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05379842
심혈관 건강 및 식량 불안 개선을 위한 취약계층 교육 전략 (E-DUCASS)
2026년 3월 24일 업데이트: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
지속 가능한 건강 교육 프로그램을 통해 심혈관 건강을 개선하고 식량 불안을 완화하기 위한 취약 인구에 대한 교육 전략
본 연구의 목적은 건강 문해력을 높이는 건강한 생활 습관에 대한 교육 프로그램이 장기적인 건강을 개선하고 식량 불안을 완화할 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 건강을 개선하기 위해 식량 불안의 위험에 처한 취약한 가족(참가자 460명)을 대상으로 한 24개월 무작위 임상 시험, 초기 기본 교육 워크숍 후 3개 그룹으로 무작위 배정: 1. 더 이상 개입하지 않습니다. 2. 3개월마다 전통적인 고급 개입 모델; 3. 15일마다 YouTube 비디오 및 WhatsApp 메시지를 포함하는 e-러닝 고급 개입 모델.
기본 목표:
- Life's Simple 7, American Heart Association에서 측정한 심혈관 건강 개선
보조 목표
- 개입이 FAO에 따라 측정된 식품 안전 점수를 향상시키는지 여부를 입증합니다.
- 두 가지 고급 개입 모델(대면 또는 가상) 중 어떤 모델이 연구 모집단의 심혈관 및 식품 건강 문해력을 향상하는지 연구합니다.
이 프로젝트는 과학적이고 효율적이며 안전하고 지속 가능한 방식으로 다른 취약한 인구의 심혈관 건강을 개선하기 위한 도구로서 이 가상 교육 전략을 사회에 전달하고 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
460
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Córdoba, 스페인
- Reina Sofia University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 장애가 없거나 중증도가 5년 미만의 기대 수명을 의미하는 일반 인구의 참가자
- 동의
제외 기준:
- 12세 미만이거나 80세 이상이고 기대 수명이 5년 이상입니다.
- 심혈관 질환이 확립된 환자
- 프로토콜을 따르는 데 제한이 있는 환자
- 심각하거나 통제하기 어려운 위험 인자: 생존을 제한하고 뇌동맥경화증의 임상 증상을 무력화시키는 유기적 관여가 있는 고혈압 및 당뇨병 환자는 제외됩니다.
- 관상 동맥 위험과 관련이 없는 만성 질환: 중증 정신 질환, 만성 신부전과 같은 치료가 필요한 만성 과정, 만성 간 질환, 치료 중인 신생물, 중증 및 매우 중증의 만성 폐쇄성 폐질환, 대상부전에 민감한 내분비병증 및 소화관 질환.
- 스크리닝 시 또는 시작 전 30일 이내의 다른 임상 시험 참가자.
- 과도한 알코올 및 약물 남용
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1- 비간섭
무작위 배정 후 비후방 개입
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활성 비교기: 2- 전통적인 고급 개입 모델
동기 부여 워크숍, 3개월마다 제한된 비용으로
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3개월마다 라이프스타일(영양, 신체 활동, 수면) 조언을 제공하는 전통적인 동기 부여 대면 워크숍
15일마다 라이프스타일(영양, 신체 활동, 수면) 조언을 제공하는 e-러닝 및 디지털(동영상 -YouTube 채널 또는 WhatsApp/문자 메시지 포함) 교육 워크숍
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활성 비교기: 3- E-러닝 고급 개입 모델
교육 워크숍, 15일마다 비디오 -YouTube 채널 또는 WhatsApp/문자 메시지
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3개월마다 라이프스타일(영양, 신체 활동, 수면) 조언을 제공하는 전통적인 동기 부여 대면 워크숍
15일마다 라이프스타일(영양, 신체 활동, 수면) 조언을 제공하는 e-러닝 및 디지털(동영상 -YouTube 채널 또는 WhatsApp/문자 메시지 포함) 교육 워크숍
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 건강
기간: 24개월
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Life's Simple 7(LS7) 점수로 측정한 심혈관 건강을 개선합니다.
LS7 점수는 7개 영역(식이, 신체활동, 체질량지수, 흡연, 혈압, 총콜레스테롤, 공복혈당)으로 구성된다.
7개의 도메인 각각은 0 불량에서 2 이상으로 범위가 지정되었습니다.
LS7의 총점 범위는 0-14점이며 점수가 높을수록 심혈관 건강이 양호함을 나타냅니다.
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24개월
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식량 불안
기간: 24개월
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유엔식량농업기구의 FIES-SM(Food Insecurity Experience Scale Survey Module)으로 측정한 식량 불안을 개선합니다.
FIES-SM은 이분법적인 아니오(0점)/예(1점) 응답으로 구성된 8개의 질문으로 구성됩니다.
최종 점수는 0(불안 음식 없음)에서 8(최악의 불안 음식) 범위였습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pablo Pérez Martínez, PhD MD, Maimonides Institute for Biomedical Research in Cordoba (IMIBIC), Reina Sofia University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Romero-Cabrera, Juan L.; de-Castro-Burón, Isabel; Yubero-Serrano, Elena; Díaz-Cáceres, Alberto; Serrán-Jiménez, Alejandro; Arenas-Montes, Javier; Alcalá-Díaz, Juan F.; Ortiz-Morales, Ana; Pérez-Martínez, Pablo. (2022). Educational strategy to improve cardiovascular health and mitigate food insecurity: Rationale for the E-DUCASS program. Spanish Journal of Medicine. 2. 10.24875/SJMED.21000025.
- Porras-Perez E, Romero-Cabrera JL, Diaz-Caceres A, Serran-Jimenez A, Arenas-Montes J, Pena-Orihuela PJ, De-Castro-Buron I, Garcia-Rios A, Torres-Pena JD, Malagon MM, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Yubero-Serrano EM, Perez-Martinez P. Food Insecurity and Its Cardiovascular Implications in Underresourced Communities. J Am Heart Assoc. 2025 Mar 18;14(6):e037457. doi: 10.1161/JAHA.124.037457. Epub 2025 Mar 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .