Estrategia Educativa en Población Vulnerable para Mejorar la Salud Cardiovascular y la Inseguridad Alimentaria (E-DUCASS)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Estrategia Educativa en Población Vulnerable para Mejorar la Salud Cardiovascular y Mitigar la Inseguridad Alimentaria a Través de un Programa de Alfabetización en Salud Sostenible
El propósito de este estudio es demostrar que un programa educativo sobre un estilo de vida saludable que aumente la alfabetización en salud podría mejorar la salud a largo plazo y mitigar la inseguridad alimentaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ensayo clínico aleatorizado de 24 meses de duración en familias vulnerables (460 participantes) en riesgo de inseguridad alimentaria para mejorar la salud cardiovascular, con un taller inicial de formación básica seguido de aleatorización en tres grupos: 1. No más intervención; 2. Un modelo tradicional de intervención avanzada cada tres meses; y 3. Modelo de intervención avanzada e-learning cada 15 días con videos de YouTube y mensajes de WhatsApp.
Objetivo primario:
- Mejorar la salud cardiovascular medida por Life's Simple 7, American Heart Association
Objetivo secundario
- Demostrar si la intervención mejora la puntuación de inocuidad de los alimentos medida según la FAO
- Estudiar cuál de los dos modelos de intervención avanzada, presencial o virtual, mejora la alfabetización en salud cardiovascular y alimentaria en la población de estudio.
Este proyecto pretende transferir y ofrecer a la sociedad esta estrategia educativa virtual como herramienta para mejorar la salud cardiovascular en otras poblaciones vulnerables, de forma científica, eficiente, segura y sostenible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
460
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, España
- Reina Sofia University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de la población general sin enfermedades incapacitantes o cuya gravedad implique una esperanza de vida inferior a cinco años.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 12 años o igual o mayor de 80 años, con una expectativa de vida, no menor de 5 años.
- Pacientes con enfermedad cardiovascular establecida.
- Pacientes con limitaciones para seguir el protocolo
- Factores de riesgo graves o de difícil control: Se excluirán los pacientes hipertensos y diabéticos con afectación orgánica que limite su supervivencia y con manifestaciones clínicas invalidantes de arterioesclerosis cerebral.
- Enfermedades crónicas no relacionadas con el riesgo coronario: enfermedades psiquiátricas graves, procesos crónicos que requieren tratamiento como insuficiencia renal crónica, enfermedad hepática crónica, neoplasias en tratamiento, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave y muy grave, endocrinopatías susceptibles de descompensación y enfermedades del aparato digestivo.
- Participantes en otros ensayos clínicos en el momento de la selección o dentro de los 30 días anteriores al inicio.
- Abuso excesivo de alcohol y drogas
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 1- No intervención
Intervención no posterior después de la aleatorización
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Comparador activo: 2- Modelo tradicional de intervención avanzada
Talleres motivacionales, cada 3 meses y con costo limitado
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Talleres tradicionales motivacionales presenciales con consejos de estilo de vida (nutricional, actividad física, sueño) cada 3 meses
Talleres educativos e-learning y digitales (con videos -canal de YouTube o WhatsApp/mensaje de texto) con consejos de estilo de vida (nutricional, actividad física, sueño) cada 15 días
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Comparador activo: 3- Modelo de intervención avanzada e-learning
Talleres educativos, cada 15 días, con videos -canal de YouTube o WhatsApp/mensaje de texto
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Talleres tradicionales motivacionales presenciales con consejos de estilo de vida (nutricional, actividad física, sueño) cada 3 meses
Talleres educativos e-learning y digitales (con videos -canal de YouTube o WhatsApp/mensaje de texto) con consejos de estilo de vida (nutricional, actividad física, sueño) cada 15 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud cardiovascular
Periodo de tiempo: 24 meses
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Mejore la salud cardiovascular medida por la puntuación Life's Simple 7 (LS7).
La puntuación LS7 se compone de siete dominios (dieta, actividad física, índice de masa corporal, tabaquismo, presión arterial, colesterol total y glucosa en sangre en ayunas).
Cada uno de los siete dominios varió de 0 pobre a 2 ideal.
La puntuación total de LS7 osciló entre 0 y 14, y las puntuaciones más altas indican una mejor salud cardiovascular.
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24 meses
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Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 24 meses
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Mejorar la inseguridad alimentaria medida por The Food Insecurity Experience Scale Survey Module (FIES-SM) de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación.
FIES-SM se compone de ocho preguntas con respuestas dicotómicas no (0 puntos)/sí (1 punto).
La puntuación final osciló entre 0 (sin inseguridad alimentaria) y 8 (peor inseguridad alimentaria).
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Pérez Martínez, PhD MD, Maimonides Institute for Biomedical Research in Cordoba (IMIBIC), Reina Sofia University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Romero-Cabrera, Juan L.; de-Castro-Burón, Isabel; Yubero-Serrano, Elena; Díaz-Cáceres, Alberto; Serrán-Jiménez, Alejandro; Arenas-Montes, Javier; Alcalá-Díaz, Juan F.; Ortiz-Morales, Ana; Pérez-Martínez, Pablo. (2022). Educational strategy to improve cardiovascular health and mitigate food insecurity: Rationale for the E-DUCASS program. Spanish Journal of Medicine. 2. 10.24875/SJMED.21000025.
- Porras-Perez E, Romero-Cabrera JL, Diaz-Caceres A, Serran-Jimenez A, Arenas-Montes J, Pena-Orihuela PJ, De-Castro-Buron I, Garcia-Rios A, Torres-Pena JD, Malagon MM, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Yubero-Serrano EM, Perez-Martinez P. Food Insecurity and Its Cardiovascular Implications in Underresourced Communities. J Am Heart Assoc. 2025 Mar 18;14(6):e037457. doi: 10.1161/JAHA.124.037457. Epub 2025 Mar 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI20/01413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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