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Stratégie éducative auprès d'une population vulnérable pour améliorer la santé cardiovasculaire et l'insécurité alimentaire (E-DUCASS)

24 mars 2026 mis à jour par: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Stratégie éducative sur une population vulnérable pour améliorer la santé cardiovasculaire et atténuer l'insécurité alimentaire grâce à un programme durable de littératie en santé

Le but de cette étude est de démontrer qu'un programme éducatif sur un mode de vie sain qui augmente la littératie en santé pourrait améliorer la santé à long terme et atténuer l'insécurité alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique randomisé de 24 mois impliquant des familles vulnérables (460 participants) à risque d'insécurité alimentaire pour améliorer la santé cardiovasculaire, avec un premier atelier de formation de base suivi d'une randomisation en trois groupes : 1. Aucune autre intervention ; 2. Un modèle d'intervention avancé traditionnel tous les trois mois ; et 3. Modèle d'intervention avancé d'apprentissage en ligne tous les 15 jours avec des vidéos YouTube et des messages WhatsApp.

Objectif principal:

- Améliorer la santé cardiovasculaire mesurée par Life's Simple 7, American Heart Association

Objectif secondaire

  • Démontrer si l'intervention améliore le score de sécurité alimentaire mesuré selon la FAO
  • Étudiez lequel des deux modèles d'intervention avancée, en face à face ou virtuel, améliore la littératie en matière de santé cardiovasculaire et alimentaire dans la population étudiée.

Ce projet vise à transférer et à offrir à la société cette stratégie d'éducation virtuelle comme outil pour améliorer la santé cardiovasculaire d'autres populations vulnérables, de manière scientifique, efficace, sécuritaire et durable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

460

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Córdoba, Espagne
        • Reina Sofia University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants issus de la population générale sans maladie invalidante ou dont la gravité implique une espérance de vie inférieure à cinq ans
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 12 ans ou égal ou supérieur à 80 ans, avec une espérance de vie d'au moins 5 ans.
  • Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire établie
  • Patients ayant des limitations pour suivre le protocole
  • Facteurs de risque graves ou difficilement contrôlables : Les patients hypertendus et diabétiques avec une atteinte organique limitant leur survie et des manifestations cliniques invalidantes d'artériosclérose cérébrale seront exclus.
  • Maladies chroniques non liées au risque coronarien : maladies psychiatriques sévères, processus chroniques nécessitant un traitement tels que l'insuffisance rénale chronique, l'hépatopathie chronique, les tumeurs en cours de traitement, la bronchopneumopathie chronique obstructive sévère et très sévère, les endocrinopathies susceptibles de décompensation et les maladies du tube digestif.
  • Participants à d'autres essais cliniques lors de la sélection ou dans les 30 jours précédant le début.
  • Abus excessif d'alcool et de drogues
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1- La non-intervention
Intervention non postérieure après randomisation
Comparateur actif: 2- Modèle d'intervention avancé traditionnel
Ateliers de motivation, tous les 3 mois et à coût limité
Autre: Éducation sur un mode de vie sain et littératie en santé
Ateliers traditionnels de motivation en présentiel avec conseils lifestyle (nutrition, activité physique, sommeil) tous les 3 mois
Autre: Éducation sur un mode de vie sain et littératie en santé
Ateliers pédagogiques e-learning et digitaux (avec vidéos -chaîne YouTube ou WhatsApp/SMS) avec conseils lifestyle (nutrition, activité physique, sommeil) tous les 15 jours
Comparateur actif: 3- Modèle d'intervention avancé en e-learning
Ateliers pédagogiques, tous les 15 jours, avec vidéos -Chaîne YouTube ou WhatsApp/SMS
Autre: Éducation sur un mode de vie sain et littératie en santé
Ateliers traditionnels de motivation en présentiel avec conseils lifestyle (nutrition, activité physique, sommeil) tous les 3 mois
Autre: Éducation sur un mode de vie sain et littératie en santé
Ateliers pédagogiques e-learning et digitaux (avec vidéos -chaîne YouTube ou WhatsApp/SMS) avec conseils lifestyle (nutrition, activité physique, sommeil) tous les 15 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé cardiovasculaire
Délai: 24mois
Améliorer la santé cardiovasculaire mesurée par le score Life's Simple 7 (LS7). Le score LS7 est composé de sept domaines (alimentation, activité physique, indice de masse corporelle, tabagisme, tension artérielle, cholestérol total et glycémie à jeun). Chacun des sept domaines variait de 0 médiocre à 2 idéal. Le score total du LS7 variait de 0 à 14, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé cardiovasculaire.
24mois
Insécurité alimentaire
Délai: 24mois
Améliorer l'insécurité alimentaire mesurée par le module d'enquête sur l'échelle d'expérience de l'insécurité alimentaire (FIES-SM) de l'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture. FIES-SM est composé de huit questions avec des réponses dichotomiques non (0 point)/oui (1 point). Le score final variait de 0 (pas de nourriture d'insécurité) à 8 (pire nourriture d'insécurité).
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Collaborateurs

Carlos III Health Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pablo Pérez Martínez, PhD MD, Maimonides Institute for Biomedical Research in Cordoba (IMIBIC), Reina Sofia University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2022

Première publication (Réel)

18 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI20/01413

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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