生活の質をリモートで改善、モニタリング、および延長するための介護者プロトコル (C-PRIME)
2023年1月19日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
C-PRIME: 生活の質をリモートで改善、監視、および拡張するための介護者プロトコル
この研究の目的は、がん治療を受けている患者の家族介護者の健康増進行動を改善するための介入をテストすることです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象となる家族介護者は次のとおりです。
- モフィットがんセンターでステージ III または IV の結腸直腸がんの何らかの治療を受けている施設に収容されていない患者のヘルスケアを支援し、サポートを提供する無給の家族または友人
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語を話す
- アンケートに回答し、コーチとの短いディスカッションに参加できる
- プライマリケア医療提供者を特定できる
- 研究チームが提供するモバイルデバイスまたは自分のデバイスを使用する意思がある/使用できる。
除外基準:
- -研究の包含基準を満たさない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：C-プライム
参加者はアクティビティトラッカーを 8 週間着用します。
8週間の研究期間中、参加者は健康と幸福に関する毎週のアンケートの質問に回答し、ヘルスコーチとの15〜20分間の電話/ビデオ会議コーチングセッションに毎週参加します.
|
参加者は、アクティビティトラッカーを着用し、簡単なアンケートに回答し、毎週の健康指導セッションにリモートで 8 週間参加するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加に同意した参加者の割合（受容性）
時間枠：12ヶ月
|
適格な家族介護者の少なくとも 50% が参加に同意した場合、研究は受け入れられると見なされます。
|
12ヶ月
|
|
データを提供する参加者の割合（実現可能性）
時間枠：12ヶ月
|
参加する家族介護者の少なくとも 75% が研究日の少なくとも 50% のデータを提供した場合、研究は実行可能と見なされます。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
セルフケア行動 - 一次効能
時間枠：8週間
|
参加者のセルフケア行動は、健康促進ライフスタイル プロファイル II を使用して測定されます。
これは、健康的なライフスタイルを促進し、より大きなセルフケアを示す可能性のある行動の使用を評価する 52 項目のアンケートです。
回答は、全体的な健康増進ライフスタイル スコアと、健康責任、身体活動、栄養、精神的成長、対人関係、およびストレス管理を評価するサブスケールに分類されます。
|
8週間
|
|
生活の質 - 二次効果
時間枠：8週間
|
参加者の生活の質は、EORT QLQ-C30を使用して評価されます。これは、機能と症状のさまざまな領域で生活の質を評価する30項目の尺度です。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian Gonzalez, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月11日
一次修了 (実際)
2022年11月15日
研究の完了 (実際)
2022年11月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月13日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月19日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。