Protocol voor zorgverleners voor het op afstand verbeteren, bewaken en verlengen van de kwaliteit van leven (C-PRIME)
19 januari 2023 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
C-PRIME: Zorgverlenersprotocol voor het op afstand verbeteren, bewaken en verlengen van de kwaliteit van leven
Het doel van deze studie is het testen van een interventie om gezondheidsbevorderend gedrag te verbeteren bij mantelzorgers van patiënten die kankertherapie krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende mantelzorgers zijn:
- Een onbetaald familielid of vriend die hulp en ondersteuning biedt bij de gezondheidszorg van een niet-geïnstitutionaliseerde patiënt die een vorm van behandeling krijgt voor stadium III of IV colorectale kanker in het Moffitt Cancer Center
- Leeftijd 18+ jaar
- Engels of Spaans sprekend
- In staat vragenlijsten in te vullen en korte gesprekken met coaches aan te gaan
- In staat om een eerstelijns medische zorgverlener te identificeren
- Bereid/in staat om een mobiel apparaat te gebruiken dat door het onderzoeksteam wordt verstrekt of hun eigen apparaat.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: C-PRIME
Deelnemers dragen gedurende 8 weken een activity tracker.
Tijdens de 8 weken van het onderzoek zullen de deelnemers wekelijkse enquêtevragen over gezondheid en welzijn invullen en deelnemen aan wekelijkse telefonische/videoconferentiesessies van 15-20 minuten met een gezondheidscoach.
|
Deelnemers wordt gevraagd om een activity tracker te dragen, korte enquêtes in te vullen en gedurende 8 weken deel te nemen aan wekelijkse gezondheidscoachingsessies op afstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat ermee instemt deel te nemen (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het onderzoek wordt als acceptabel beschouwd als ten minste 50% van de in aanmerking komende mantelzorgers ermee instemt om deel te nemen
|
12 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat gegevens verstrekt (haalbaarheid)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het onderzoek is haalbaar als minimaal 75% van de deelnemende mantelzorgers gegevens aanlevert voor minimaal 50% van de studiedagen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorggedrag - Primaire werkzaamheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zelfzorggedrag van de deelnemer wordt gemeten met behulp van het Gezondheidsbevorderende Leefstijlprofiel-II.
Dit is een vragenlijst met 52 items die het gebruik van gedragingen beoordeelt die waarschijnlijk een gezonde levensstijl bevorderen en wijzen op meer zelfzorg.
De antwoorden zijn onderverdeeld in een algemene gezondheidsbevorderende levensstijlscore en subschalen die gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, spirituele groei, interpersoonlijke relaties en stressmanagement beoordelen.
|
8 weken
|
|
Kwaliteit van leven - Secundaire werkzaamheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de EORT QLQ-C30, een meetinstrument met 30 items dat de kwaliteit van leven in verschillende domeinen van functioneren en symptomen beoordeelt.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Gonzalez, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-21751
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .