Protocolo del cuidador para mejorar, monitorear y extender la calidad de vida de forma remota (C-PRIME)
19 de enero de 2023 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
C-PRIME: Protocolo del cuidador para mejorar, monitorear y extender la calidad de vida de forma remota
El propósito de este estudio es probar una intervención para mejorar los comportamientos de promoción de la salud en los cuidadores familiares de pacientes que reciben terapia contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los cuidadores familiares elegibles serán:
- Un familiar o amigo no remunerado que brinda asistencia y apoyo con la atención médica de un paciente no institucionalizado que recibe algún tipo de tratamiento para el cáncer colorrectal en etapa III o IV en Moffitt Cancer Center
- Edad 18+ años
- Habla ingles o español
- Capaz de completar cuestionarios y participar en discusiones breves con los entrenadores.
- Capaz de identificar un proveedor médico de atención primaria
- Dispuesto/capaz de usar un dispositivo móvil proporcionado por el equipo de estudio o su propio dispositivo.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no cumplen con los criterios de inclusión del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: C-PRIME
Los participantes usarán un rastreador de actividad durante 8 semanas.
Durante las 8 semanas del estudio, los participantes completarán preguntas semanales de la encuesta sobre la salud y el bienestar y participarán en sesiones semanales de asesoramiento por teléfono/videoconferencia de 15 a 20 minutos con un asesor de salud.
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Se les pedirá a los participantes que usen un rastreador de actividad, completen encuestas breves y participen en sesiones semanales de entrenamiento de salud de forma remota durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que aceptan participar (aceptabilidad)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El estudio se considerará aceptable si al menos el 50% de los cuidadores familiares elegibles aceptan participar.
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12 meses
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Porcentaje de Participantes que Proporcionan Datos (Factibilidad)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El estudio se considerará factible si al menos el 75 % de los cuidadores familiares que participan proporcionan datos de al menos el 50 % de los días de estudio.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de autocuidado - Eficacia primaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los comportamientos de cuidado personal del participante se medirán utilizando el Perfil de estilo de vida que promueve la salud-II.
Se trata de un cuestionario de 52 ítems que evalúa el uso de conductas susceptibles de promover un estilo de vida saludable e indicar un mayor autocuidado.
Las respuestas se clasifican en una puntuación general de estilo de vida que promueve la salud, así como en subescalas que evalúan la responsabilidad por la salud, la actividad física, la nutrición, el crecimiento espiritual, las relaciones interpersonales y el manejo del estrés.
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8 semanas
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Calidad de vida - Eficacia secundaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La calidad de vida de los participantes se evaluará mediante la EORT QLQ-C30, una medida de 30 ítems que evalúa la calidad de vida en varios dominios de funcionamiento y síntomas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Gonzalez, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-21751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .