Protocole des soignants pour l'amélioration, la surveillance et l'extension à distance de la qualité de vie (C-PRIME)
19 janvier 2023 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
C-PRIME : Protocole pour les aidants naturels pour améliorer, surveiller et prolonger la qualité de vie à distance
Le but de cette étude est de tester une intervention visant à améliorer les comportements de promotion de la santé chez les aidants familiaux de patients recevant un traitement contre le cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les aidants familiaux admissibles seront :
- Un membre de la famille ou un ami non rémunéré qui fournit une assistance et un soutien aux soins de santé d'un patient non institutionnalisé recevant une forme de traitement pour un cancer colorectal de stade III ou IV au Moffitt Cancer Center
- 18 ans et plus
- Parlant anglais ou espagnol
- Capable de remplir des questionnaires et de s'engager dans de courtes discussions avec les entraîneurs
- Capable d'identifier un fournisseur de soins médicaux primaires
- Volonté/capable d'utiliser un appareil mobile fourni par l'équipe de l'étude ou leur propre appareil.
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: C-PRIME
Les participants porteront un tracker d'activité pendant 8 semaines.
Au cours des 8 semaines de l'étude, les participants répondront à des questions d'enquête hebdomadaires sur la santé et le bien-être et participeront à des séances de coaching hebdomadaires par téléphone/vidéoconférence de 15 à 20 minutes avec un coach de santé.
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Les participants seront invités à porter un tracker d'activité, à répondre à de brefs sondages et à participer à des séances hebdomadaires de coaching de santé à distance pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants qui acceptent de participer (acceptabilité)
Délai: 12 mois
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L'étude sera jugée acceptable si au moins 50 % des aidants familiaux éligibles acceptent de participer
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12 mois
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Pourcentage de participants qui fournissent des données (faisabilité)
Délai: 12 mois
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L'étude sera jugée faisable si au moins 75 % des aidants naturels qui participent fournissent des données pour au moins 50 % des jours d'étude
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportements d'auto-prise en charge - Efficacité primaire
Délai: 8 semaines
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Les comportements de soins personnels des participants seront mesurés à l'aide du Health-Promoting Lifestyle Profile-II.
Il s'agit d'un questionnaire de 52 items qui évalue l'utilisation de comportements susceptibles de favoriser un mode de vie sain et d'indiquer une meilleure prise en charge de soi.
Les réponses sont classées en un score global de mode de vie favorable à la santé ainsi qu'en sous-échelles évaluant la responsabilité en matière de santé, l'activité physique, la nutrition, la croissance spirituelle, les relations interpersonnelles et la gestion du stress.
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8 semaines
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Qualité de vie - Efficacité secondaire
Délai: 8 semaines
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La qualité de vie des participants sera évaluée à l'aide de l'EORT QLQ-C30, une mesure en 30 points qui évalue la qualité de vie dans divers domaines de fonctionnement et de symptômes.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Gonzalez, PhD, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2022
Première publication (Réel)
18 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-21751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .