Протокол Caregiver для удаленного улучшения, мониторинга и продления качества жизни (C-PRIME)
19 января 2023 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
C-PRIME: протокол ухода за больными для удаленного улучшения, мониторинга и продления качества жизни
Целью данного исследования является проверка вмешательства, направленного на улучшение поведения, способствующего укреплению здоровья, у членов семьи, осуществляющих уход за пациентами, получающими противораковую терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми семейными опекунами будут:
- Неоплачиваемый член семьи или друг, который оказывает помощь и поддержку в медицинском обслуживании пациента, не находящегося в стационаре, получающего какую-либо форму лечения колоректального рака стадии III или IV в онкологическом центре Moffitt.
- Возраст 18+ лет
- английский или испанский говорящий
- Умение заполнять анкеты и участвовать в коротких дискуссиях с тренерами
- Возможность определить поставщика первичной медико-санитарной помощи
- Желание/способность использовать мобильное устройство, предоставленное исследовательской группой, или собственное устройство.
Критерий исключения:
- Участники, не соответствующие критериям включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С-ПРАЙМ
Участники будут носить трекер активности в течение 8 недель.
В течение 8 недель исследования участники будут отвечать на еженедельные вопросы анкеты о здоровье и благополучии и участвовать в еженедельных 15-20-минутных коуч-сессиях по телефону/видеоконференции с тренером по здоровому образу жизни.
|
Участникам будет предложено носить трекер активности, заполнить краткие опросы и участвовать в еженедельных коучинговых сессиях по здоровью удаленно в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, согласившихся участвовать (приемлемость)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследование будет считаться приемлемым, если по крайней мере 50% членов семьи, осуществляющих уход, согласятся на участие.
|
12 месяцев
|
|
Процент участников, предоставивших данные (выполнимость)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследование будет считаться осуществимым, если не менее 75 % членов семьи, осуществляющих уход, предоставят данные не менее чем за 50 % дней исследования.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение по уходу за собой — основная эффективность
Временное ограничение: 8 недель
|
Поведение участников по уходу за собой будет измеряться с использованием Профиля здорового образа жизни-II.
Это анкета из 52 пунктов, которая оценивает использование поведения, которое может способствовать здоровому образу жизни и указывать на большую заботу о себе.
Ответы подразделяются на общую оценку образа жизни, способствующего укреплению здоровья, а также на подшкалы, оценивающие ответственность за здоровье, физическую активность, питание, духовный рост, межличностные отношения и управление стрессом.
|
8 недель
|
|
Качество жизни — вторичная эффективность
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни участников будет оцениваться с использованием EORT QLQ-C30, меры из 30 пунктов, которая оценивает качество жизни в различных областях функционирования и симптомов.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brian Gonzalez, PhD, Moffitt Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-21751
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .