Protocolo do cuidador para melhorar, monitorar e estender remotamente a qualidade de vida (C-PRIME)
19 de janeiro de 2023 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
C-PRIME: Protocolo do cuidador para melhorar, monitorar e estender remotamente a qualidade de vida
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção para melhorar os comportamentos de promoção da saúde em cuidadores familiares de pacientes em terapia oncológica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os cuidadores familiares elegíveis serão:
- Um membro da família ou amigo não remunerado que fornece assistência e suporte com cuidados de saúde de um paciente não institucionalizado recebendo algum tipo de tratamento para câncer colorretal em estágio III ou IV no Moffitt Cancer Center
- Idade 18+ anos
- Falando inglês ou espanhol
- Capaz de preencher questionários e participar de breves discussões com treinadores
- Capaz de identificar um prestador de cuidados médicos primários
- Disposto/capaz de usar um dispositivo móvel fornecido pela equipe de estudo ou seu próprio dispositivo.
Critério de exclusão:
- Participantes que não atendem aos critérios de inclusão no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: C-PRIME
Os participantes usarão um rastreador de atividade por 8 semanas.
Durante as 8 semanas do estudo, os participantes responderão a perguntas de pesquisas semanais sobre saúde e bem-estar e participarão de sessões semanais de coaching por telefone/videoconferência de 15 a 20 minutos com um coach de saúde.
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Os participantes serão solicitados a usar um rastreador de atividades, responder a breves pesquisas e participar de sessões semanais de treinamento em saúde remotamente por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que concordam em participar (aceitabilidade)
Prazo: 12 meses
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O estudo será considerado aceitável se pelo menos 50% dos cuidadores familiares elegíveis concordarem em participar
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12 meses
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Porcentagem de participantes que fornecem dados (viabilidade)
Prazo: 12 meses
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O estudo será considerado viável se pelo menos 75% dos cuidadores familiares participantes fornecerem dados por pelo menos 50% dos dias do estudo
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos de Autocuidado - Eficácia Primária
Prazo: 8 semanas
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Os comportamentos de autocuidado do participante serão medidos usando o Health-Promoting Lifestyle Profile-II.
Trata-se de um questionário de 52 itens que avalia o uso de comportamentos que podem promover um estilo de vida saudável e indicar maior autocuidado.
As respostas são categorizadas em uma pontuação geral de estilo de vida que promove a saúde, bem como subescalas que avaliam a responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, crescimento espiritual, relações interpessoais e controle do estresse.
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8 semanas
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Qualidade de Vida - Eficácia Secundária
Prazo: 8 semanas
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A qualidade de vida dos participantes será avaliada usando o EORT QLQ-C30, uma medida de 30 itens que avalia a qualidade de vida em vários domínios de funcionamento e sintomas.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Gonzalez, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21751
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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