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Betreuerprotokoll zur Verbesserung, Überwachung und Verlängerung der Lebensqualität aus der Ferne (C-PRIME)

19. Januar 2023 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

C-PRIME: Protokoll für Pflegekräfte zur Verbesserung, Überwachung und Verlängerung der Lebensqualität aus der Ferne

Der Zweck dieser Studie ist es, eine Intervention zur Verbesserung des gesundheitsfördernden Verhaltens bei pflegenden Angehörigen von Patienten zu testen, die eine Krebstherapie erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruchsberechtigte pflegende Angehörige sind:
  • Ein unbezahltes Familienmitglied oder ein Freund, der Hilfe und Unterstützung bei der Gesundheitsversorgung eines nicht institutionalisierten Patienten bietet, der im Moffitt Cancer Center irgendeine Form der Behandlung von Darmkrebs im Stadium III oder IV erhält
  • Alter 18+ Jahre
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Kann Fragebögen ausfüllen und kurze Diskussionen mit Trainern führen
  • Kann einen medizinischen Grundversorger identifizieren
  • Bereit / in der Lage, ein vom Studienteam bereitgestelltes mobiles Gerät oder ein eigenes Gerät zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Einschlusskriterien der Studie nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: C-PRIME
Die Teilnehmer tragen 8 Wochen lang einen Aktivitätstracker. Während der 8-wöchigen Studie werden die Teilnehmer wöchentliche Umfragefragen zu Gesundheit und Wohlbefinden ausfüllen und an wöchentlichen 15-20-minütigen Telefon-/Videokonferenz-Coaching-Sitzungen mit einem Gesundheitscoach teilnehmen.
Sonstiges: Remote-Gesundheitscoaching zur Verbesserung des Selbstfürsorgeverhaltens
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Aktivitätstracker zu tragen, kurze Umfragen auszufüllen und 8 Wochen lang an wöchentlichen Gesundheitscoaching-Sitzungen aus der Ferne teilzunehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die einer Teilnahme zustimmen (Akzeptanz)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Studie gilt als akzeptabel, wenn mindestens 50 % der berechtigten pflegenden Angehörigen der Teilnahme zustimmen
12 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die Daten bereitstellen (Machbarkeit)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Studie gilt als durchführbar, wenn mindestens 75 % der teilnehmenden pflegenden Angehörigen Daten für mindestens 50 % der Studientage liefern
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstpflegeverhalten – Primäre Wirksamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Self-Care-Verhalten der Teilnehmer wird mit dem Health-Promoting Lifestyle Profile-II gemessen. Dies ist ein Fragebogen mit 52 Punkten, der die Verwendung von Verhaltensweisen bewertet, die wahrscheinlich einen gesunden Lebensstil fördern und auf eine größere Selbstfürsorge hinweisen. Die Antworten werden in einen Gesamtwert für einen gesundheitsfördernden Lebensstil sowie in Unterskalen kategorisiert, die die gesundheitliche Verantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, spirituelles Wachstum, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung bewerten.
8 Wochen
Lebensqualität - Sekundäre Wirksamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Lebensqualität der Teilnehmer wird mit dem EORT QLQ-C30 bewertet, einem 30-Punkte-Maß, das die Lebensqualität in verschiedenen Funktionsbereichen und Symptomen bewertet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Gonzalez, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-21751

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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