Gondozói protokoll az életminőség távolról történő javítására, megfigyelésére és kiterjesztésére (C-PRIME)
2023. január 19. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
C-PRIME: Gondozói protokoll az életminőség távolról történő javítására, megfigyelésére és kiterjesztésére
A tanulmány célja egy olyan beavatkozás tesztelése, amely javítja a rákterápiában részesülő betegek családgondozóinak egészségfejlesztő magatartását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult családgondozók a következők lesznek:
- Fizetetlen családtag vagy barát, aki segítséget és támogatást nyújt a Moffitt Cancer Centerben III. vagy IV. stádiumú vastag- és végbélrák miatti kezelésben részesülő nem intézeti beteg egészségügyi ellátásában
- Életkor 18+ év
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Képes kérdőívek kitöltésére és rövid megbeszélésekre az edzőkkel
- Képes beazonosítani az elsődleges egészségügyi szolgáltatót
- Hajlandó/tudó használni a kutatócsoport által biztosított mobileszközt vagy saját eszközét.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: C-PRIME
A résztvevők 8 hétig tevékenységkövetőt viselnek.
A vizsgálat 8 hete alatt a résztvevők hetente töltenek ki felmérési kérdéseket az egészségről és a jólétről, és heti, 15-20 perces telefonos/videokonferenciás edzéseken vesznek részt egy egészségügyi edzővel.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy viseljenek aktivitáskövetőt, töltsenek ki rövid felméréseket, és vegyenek részt heti, 8 hétig távoli egészségügyi tréningeken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik beleegyeznek a részvételbe (elfogadhatóság)
Időkeret: 12 hónap
|
A vizsgálat akkor tekinthető elfogadhatónak, ha a jogosult családgondozók legalább 50%-a beleegyezik a részvételbe
|
12 hónap
|
|
Az adatokat szolgáltató résztvevők százalékos aránya (megvalósíthatóság)
Időkeret: 12 hónap
|
A vizsgálat akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a részt vevő családgondozók legalább 75%-a a tanulmányi napok legalább 50%-ára vonatkozóan szolgáltat adatokat
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngondoskodási magatartások – elsődleges hatékonyság
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők öngondoskodási magatartását az Egészségfejlesztő Életmód Profil-II segítségével mérjük.
Ez egy 52 elemből álló kérdőív, amely felméri az egészséges életmódot elősegítő és nagyobb öngondoskodásra utaló magatartásformák használatát.
A válaszokat egy általános egészségfejlesztő életmód pontszámba, valamint az egészséggel kapcsolatos felelősséget, a fizikai aktivitást, a táplálkozást, a spirituális növekedést, az interperszonális kapcsolatokat és a stresszkezelést értékelő alskálákba sorolják.
|
8 hét
|
|
Életminőség – Másodlagos hatékonyság
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők életminőségét az EORT QLQ-C30 segítségével értékelik, amely egy 30 elemből álló mérőszám, amely a működés és a tünetek különböző területein értékeli az életminőséget.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Gonzalez, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-21751
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .