Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan protokolla elämänlaadun etäparannukseen, seurantaan ja pidentämiseen (C-PRIME)

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

C-PRIME: Omaishoitajaprotokolla elämänlaadun etäparannukseen, seurantaan ja pidentämiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata syöpähoitoa saavien potilaiden omaishoitajien terveyttä edistävää käyttäytymistä parantavaa interventiota

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia omaishoitajia ovat:
  • Palkaton perheenjäsen tai ystävä, joka tarjoaa apua ja tukea ei-laitoksessa olevan potilaan terveydenhoidossa, joka saa jonkinlaista hoitoa vaiheen III tai IV paksusuolensyövän vuoksi Moffitt Cancer Centerissä
  • Ikä 18+ vuotta
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • Pystyy vastaamaan kyselyihin ja osallistumaan lyhyisiin keskusteluihin valmentajien kanssa
  • Pystyy tunnistamaan ensihoidon lääkärin
  • Haluavat/ostavat käyttää tutkimusryhmän tarjoamaa mobiililaitetta tai omaa laitettaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä tutkimukseen osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: C-PRIME
Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria 8 viikon ajan. Tutkimuksen kahdeksan viikon aikana osallistujat täyttävät viikoittain terveyttä ja hyvinvointia koskevia kyselyjä ja osallistuvat viikoittain 15-20 minuutin puhelin-/videokonferenssivalmennuksiin terveysvalmentajan kanssa.
Muut: Terveysvalmennus etänä itsehoitokäyttäytymisen parantamiseksi
Osallistujia pyydetään käyttämään aktiivisuusmittaria, suorittamaan lyhyitä kyselyitä ja osallistumaan viikoittaisiin terveysvalmennuksiin etänä 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suostuvat osallistumaan (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimus katsotaan hyväksyttäväksi, jos vähintään 50 % tukikelpoisista omaishoitajista suostuu osallistumaan
12 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka toimittavat tietoja (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos vähintään 75 % osallistuvista omaishoitajista toimittaa tietoja vähintään 50 % opiskelupäivistä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsehoitokäyttäytyminen – ensisijainen tehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujan itsehoitokäyttäytymistä mitataan Health-Promoting Lifestyle Profile-II:n avulla. Tämä on 52 kohdan kyselylomake, joka arvioi sellaisten käyttäytymismallien käyttöä, jotka todennäköisesti edistävät terveellisiä elämäntapoja ja osoittavat parempaa itsehoitoa. Vastaukset luokitellaan terveyttä edistävien elämäntapojen yleispisteisiin sekä ala-asteikoihin, jotka arvioivat terveysvastuuta, fyysistä aktiivisuutta, ravintoa, henkistä kasvua, ihmissuhteita ja stressinhallintaa.
8 viikkoa
Elämänlaatu – Toissijainen tehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan EORT QLQ-C30:lla, joka on 30 kohdan mitta, joka arvioi elämänlaatua eri toiminta- ja oirealueilta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Gonzalez, PhD, Moffitt Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-21751

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa