삶의 질을 원격으로 개선, 모니터링 및 확장하기 위한 간병인 프로토콜 (C-PRIME)
2023년 1월 19일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
C-PRIME: 삶의 질을 원격으로 개선, 모니터링 및 확장하기 위한 간병인 프로토콜
이 연구의 목적은 암 치료를 받는 환자의 가족 간병인의 건강 증진 행동을 개선하기 위한 중재를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자격이 있는 가족 간병인은 다음과 같습니다.
- Moffitt Cancer Center에서 3기 또는 4기 결장직장암 치료를 받는 비시설 환자의 의료 지원 및 지원을 제공하는 무급 가족 또는 친구
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 설문지를 작성하고 코치와 짧은 토론에 참여할 수 있습니다.
- 1차 의료 제공자를 식별할 수 있음
- 연구 팀에서 제공한 모바일 장치를 사용하거나 자신의 장치를 사용할 의향이 있거나 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 포함 기준을 충족하지 않는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C-프라임
참가자는 8주 동안 활동 추적기를 착용하게 됩니다.
연구 8주 동안 참가자는 건강과 웰빙에 대한 주간 설문 조사 질문을 완료하고 건강 코치와 매주 15-20분 전화/화상 회의 코칭 세션에 참여하게 됩니다.
|
참가자는 활동 추적기를 착용하고, 간단한 설문 조사를 완료하고, 8주 동안 원격으로 주간 건강 코칭 세션에 참여해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여에 동의한 참여자의 비율(수용성)
기간: 12 개월
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적격한 가족 간병인의 최소 50%가 참여에 동의하는 경우 연구가 허용되는 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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데이터를 제공한 참여자 비율(타당성)
기간: 12 개월
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참여하는 가족 간병인의 최소 75%가 연구 일수의 최소 50%에 대한 데이터를 제공하는 경우 연구가 가능한 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 행동 - 일차 효능
기간: 8주
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참가자의 자가 관리 행동은 건강 증진 라이프스타일 프로필-II를 사용하여 측정됩니다.
이것은 건강한 라이프스타일을 촉진하고 더 나은 자기 관리를 나타낼 수 있는 행동의 사용을 평가하는 52개 항목으로 구성된 설문지입니다.
응답은 전반적인 건강 증진 라이프 스타일 점수와 건강 책임, 신체 활동, 영양, 영적 성장, 대인 관계 및 스트레스 관리를 평가하는 하위 척도로 분류됩니다.
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8주
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삶의 질 - 2차 효능
기간: 8주
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참가자의 삶의 질은 기능 및 증상의 다양한 영역에서 삶의 질을 평가하는 30개 항목 측정치인 EORT QLQ-C30을 사용하여 평가됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Gonzalez, PhD, Moffitt Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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