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Protocollo caregiver per migliorare, monitorare ed estendere la qualità della vita da remoto (C-PRIME)

19 gennaio 2023 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

C-PRIME: Protocollo caregiver per il miglioramento, il monitoraggio e l'estensione della qualità della vita da remoto

Lo scopo di questo studio è testare un intervento per migliorare i comportamenti di promozione della salute nei caregiver familiari di pazienti sottoposti a terapia antitumorale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I caregiver familiari idonei saranno:
  • Un familiare o un amico non retribuito che fornisce assistenza e supporto con l'assistenza sanitaria a un paziente non istituzionalizzato che riceve una qualche forma di trattamento per il cancro del colon-retto in stadio III o IV presso il Moffitt Cancer Center
  • Età 18+ anni
  • Parlando inglese o spagnolo
  • In grado di completare questionari e impegnarsi in brevi discussioni con gli allenatori
  • In grado di identificare un fornitore di cure mediche primarie
  • Disponibilità/capacità di utilizzare un dispositivo mobile fornito dal team dello studio o il proprio dispositivo.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: C-PRIME
I partecipanti indosseranno un tracker di attività per 8 settimane. Durante le 8 settimane dello studio, i partecipanti completeranno le domande settimanali del sondaggio sulla salute e il benessere e si impegneranno in sessioni settimanali di coaching telefonico/videoconferenza di 15-20 minuti con un coach della salute.
Altro: Coaching sanitario a distanza per migliorare i comportamenti di cura di sé
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un tracker di attività, completare brevi sondaggi e partecipare a sessioni settimanali di coaching sanitario da remoto per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che accettano di partecipare (accettabilità)
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo studio sarà ritenuto accettabile se almeno il 50% dei caregiver familiari idonei accetta di partecipare
12 mesi
Percentuale di partecipanti che forniscono dati (fattibilità)
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo studio sarà ritenuto fattibile se almeno il 75% dei caregiver familiari che partecipano forniranno dati per almeno il 50% delle giornate di studio
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di cura di sé - Efficacia primaria
Lasso di tempo: 8 settimane
I comportamenti di cura di sé del partecipante saranno misurati utilizzando il Profilo dello stile di vita che promuove la salute-II. Questo è un questionario di 52 voci che valuta l'uso di comportamenti che possono promuovere uno stile di vita sano e indicare una maggiore cura di sé. Le risposte sono classificate in un punteggio generale sullo stile di vita che promuove la salute e in sottoscale che valutano la responsabilità della salute, l'attività fisica, l'alimentazione, la crescita spirituale, le relazioni interpersonali e la gestione dello stress.
8 settimane
Qualità della vita - Efficacia secondaria
Lasso di tempo: 8 settimane
La qualità della vita dei partecipanti sarà valutata utilizzando l'EORT QLQ-C30, una misura di 30 elementi che valuta la qualità della vita in vari domini di funzionamento e sintomi.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Gonzalez, PhD, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-21751

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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