Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pečovatelský protokol pro vzdálené zlepšování, monitorování a rozšiřování kvality života (C-PRIME)

19. ledna 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

C-PRIME: Caregiver Protocol pro vzdálené zlepšování, monitorování a rozšiřování kvality života

Účelem této studie je otestovat intervenci ke zlepšení chování podporujícího zdraví u rodinných pečovatelů pacientů, kteří dostávají léčbu rakoviny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými rodinnými pečovateli budou:
  • Neplacený rodinný příslušník nebo přítel, který poskytuje pomoc a podporu při zdravotní péči neinstitucionalizovaného pacienta, který dostává nějakou formu léčby kolorektálního karcinomu stadia III nebo IV v Moffitt Cancer Center
  • Věk 18+ let
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Dokáže vyplnit dotazníky a zapojit se do krátkých diskusí s trenéry
  • Schopnost identifikovat poskytovatele primární péče
  • Ochota/schopna používat mobilní zařízení poskytnuté studijním týmem nebo jejich vlastní zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: C-PRIME
Účastníci budou nosit sledovač aktivity po dobu 8 týdnů. Během 8 týdnů studie účastníci vyplní týdenní dotazníkové otázky o zdraví a pohodě a zapojí se do týdenních 15–20minutových telefonických/videokonferenčních koučovacích sezení se zdravotním koučem.
Jiný: Vzdálený zdravotní koučink pro zlepšení sebeobslužného chování
Účastníci budou požádáni, aby nosili sledovač aktivity, vyplnili krátké průzkumy a účastnili se týdenních školení o zdraví na dálku po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří souhlasí s účastí (přijatelnost)
Časové okno: 12 měsíců
Studie bude považována za přijatelnou, pokud s účastí souhlasí alespoň 50 % oprávněných rodinných pečovatelů
12 měsíců
Procento účastníků, kteří poskytují data (proveditelnost)
Časové okno: 12 měsíců
Studie bude považována za proveditelnou, pokud alespoň 75 % zúčastněných rodinných pečovatelů poskytne údaje za alespoň 50 % studijních dnů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samoobslužné chování – primární účinnost
Časové okno: 8 týdnů
Samoobslužné chování účastníků bude měřeno pomocí Health-Promoting Lifestyle Profile-II. Jedná se o 52položkový dotazník, který hodnotí používání chování, které pravděpodobně podporuje zdravý životní styl a naznačuje větší sebepéči. Odpovědi jsou kategorizovány do celkového skóre životního stylu podporujícího zdraví a také do subškál hodnotících zdravotní odpovědnost, fyzickou aktivitu, výživu, duchovní růst, mezilidské vztahy a zvládání stresu.
8 týdnů
Kvalita života – sekundární účinnost
Časové okno: 8 týdnů
Kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí EORT QLQ-C30, 30bodového měřítka, které hodnotí kvalitu života v různých oblastech fungování a symptomů.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Gonzalez, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-21751

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit