Caregiver Protocol för att på distans förbättra, övervaka och förlänga livskvalitet (C-PRIME)
19 januari 2023 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
C-PRIME: Caregiver Protocol för att på distans förbättra, övervaka och förlänga livskvalitet
Syftet med denna studie är att testa en intervention för att förbättra hälsofrämjande beteenden hos familjevårdare till patienter som får cancerterapi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade familjevårdare kommer att vara:
- En obetald familjemedlem eller vän som ger hjälp och stöd med sjukvård till en icke-institutionaliserad patient som får någon form av behandling för stadium III eller IV kolorektal cancer på Moffitt Cancer Center
- Ålder 18+ år
- Engelsk eller spansktalande
- Kunna fylla i frågeformulär och delta i korta diskussioner med tränare
- Kunna identifiera en primärvårdsläkare
- Vill/kan använda en mobil enhet som tillhandahålls av studieteamet eller sin egen enhet.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte uppfyller studiens inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: C-PRIME
Deltagarna kommer att bära en aktivitetsspårare i 8 veckor.
Under studiens 8 veckor kommer deltagarna att fylla i veckovisa enkätfrågor om hälsa och välbefinnande och engagera sig i veckovisa, 15-20 minuters coachningssessioner via telefon/videokonferens med en hälsocoach.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en aktivitetsspårare, fylla i korta undersökningar och delta i veckovisa hälsocoachningssessioner på distans i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som går med på att delta (acceptans)
Tidsram: 12 månader
|
Studien kommer att anses acceptabel om minst 50 % av de behöriga familjevårdarna samtycker till att delta
|
12 månader
|
|
Andel deltagare som tillhandahåller data (genomförbarhet)
Tidsram: 12 månader
|
Studien kommer att bedömas vara genomförbar om minst 75 % av familjevårdarna som deltar tillhandahåller data för minst 50 % av studiedagarna
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenvårdsbeteenden - primär effekt
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarnas egenvårdsbeteenden kommer att mätas med hjälp av Health-Promoting Lifestyle Profile-II.
Detta är ett frågeformulär med 52 punkter som utvärderar användning av beteenden som sannolikt främjar en hälsosam livsstil och indikerar större egenvård.
Svaren kategoriseras i ett övergripande hälsofrämjande livsstilspoäng samt underskalor som bedömer hälsoansvar, fysisk aktivitet, kost, andlig tillväxt, mellanmänskliga relationer och stresshantering.
|
8 veckor
|
|
Livskvalitet - Sekundär effektivitet
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarnas livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av EORT QLQ-C30, ett mått på 30 punkter som bedömer livskvalitet i olika domäner av funktion och symtom.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Brian Gonzalez, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2022
Första postat (Faktisk)
18 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-21751
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .