用于远程改善、监测和延长生活质量的护理人员协议 (C-PRIME)
2023年1月19日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
C-PRIME：用于远程改善、监测和延长生活质量的护理人员协议
本研究的目的是测试一种干预措施，以改善接受癌症治疗的患者的家庭护理人员的健康促进行为
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的家庭照顾者将是：
- 为在 Moffitt 癌症中心接受某种形式的 III 期或 IV 期结直肠癌治疗的非机构化患者的医疗保健提供帮助和支持的无偿家庭成员或朋友
- 18岁以上
- 说英语或西班牙语
- 能够完成问卷调查并与教练进行简短的讨论
- 能够确定初级保健医疗提供者
- 愿意/能够使用研究团队提供的移动设备或他们自己的设备。
排除标准：
- 不符合研究纳入标准的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：C-素
参与者将佩戴活动追踪器 8 周。
在为期 8 周的研究中，参与者将每周完成有关健康和福祉的调查问题，并每周与健康教练进行 15-20 分钟的电话/视频会议辅导。
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参与者将被要求佩戴活动追踪器，完成简短的调查，并远程参加为期 8 周的每周健康指导课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同意参与的参与者百分比（可接受性）
大体时间：12个月
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如果至少 50% 的符合条件的家庭护理人员同意参加，则该研究将被视为可以接受
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12个月
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提供数据的参与者百分比（可行性）
大体时间：12个月
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如果至少 75% 的参与家庭护理人员提供至少 50% 研究日的数据，则该研究将被视为可行
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我照顾行为 - 主要功效
大体时间：8周
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将使用促进健康的生活方式概况-II 来衡量参与者的自我照顾行为。
这是一份包含 52 个项目的调查问卷，用于评估可能促进健康生活方式并表明更好的自我照顾的行为的使用。
回答分为促进健康的生活方式总分以及评估健康责任、身体活动、营养、精神成长、人际关系和压力管理的分量表。
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8周
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生活质量-次要功效
大体时间：8周
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参与者的生活质量将使用 EORT QLQ-C30 进行评估，EORT QLQ-C30 是一项评估各个功能和症状领域生活质量的 30 项措施。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Gonzalez, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月11日
初级完成 (实际的)
2022年11月15日
研究完成 (实际的)
2022年11月15日
研究注册日期
首次提交
2022年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月13日
首次发布 (实际的)
2022年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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